Система терморегуляции Allon 2001, MTRE Advanced Technologies, Израиль
Снабженная сервоуправлением, бесконтактная терморегуляция с применением обогревателей пациента (костюмов) ThermoWrap и CureWrap с циркуляцией воды
ОБОРУДОВАНИЕ
Теплобменники
• Технология Пельтье (термоэлектрические преобразователи)
Водяной бак
• Использование стерилизованной воды/водопроводной воды, прошедшей через фильтр 0,22 микрон
• Объем бака: 6 литров
Температура воды
• Точность температуры воды ± 0,3°C
• Температура воды (на выходе) 13-42°C
Насос
• Водяной циркуляционный насос
• Производительность насоса: 1,2 л/мин
• Защищен фильтром 263 микрон
Каналы температуры пациента
• 2 канала: Внутренний, накожный
• Диапазон температур датчика: от 15°C до 44°C
• Точность температуры датчика ± 0,3°C
Датчики давления и температуры
• Датчики системы:
◊ 3 внутренних датчика температуры: Вход воды, выход воды, термостат
◊ 2 датчика давления
• Меры безопасности:
◊ Защита от повышенного давления и сигнализация
◊ Защита от повышенной температуры воды и сигнализация
Физические размеры
• Передвижная установка с 4 колесами и 2 тормозами
• Ш 260 мм x Г 625 мм x В 940 мм
Вес нетто
• 34 кг
Электропитание на входе
• 220 В переменного тока с изолирующим трансформатором 50/60 Гц
Максимальный ток
• 220 В переменного тока 2,5 А - 3 А
Условия эксплуатации
• Температура: от 10°C до 40°C
• Влажность: от 10 до 93 процентов, без конденсации
• Запрещено использование в атмосферах с легковоспламеняющимися анестетическими смесями.
Условия хранения
• Диапазон температур окружающей среды от -15°C до +68°C
• Влажность: от 10 до 93 процентов, без конденсации
• Максимальный срок хранения без поверки - 52 недели
Внешние порты
• 1 изолированный порт последовательного ввода-вывода
ЖК ДИСПЛЕЙ
• Размер: 5,7” цветной дисплей
• Разрешение 320x240
Сенсорный экран
• Многоемкостный сенсорный экран
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Отображаемая информация
• Режим работы
• Установленная температура (диапазон: 30°C - 41°C)
• Внутренняя температура
• Температура на коже
• Статус системы и сигналы тревоги
• Дисплей технического режима
• График тенденций
Рабочие режимы (непрерывные)
• Ручной режим
• Нормотермия
• Режим ожидания
• Слив
Языки
|
Немецкий |
Голландский |
Датский |
|
Английский |
Испанский |
Турецкий |
|
Французский |
Португальский |
Русский |
|
Финский |
Шведский |
Польский |
|
Итальянский |
Норвежский |
|
Интерфейс пользователя (графический пользовательский интерфейс)
• 5 экранных кнопок
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Датчики температуры
• Контактные датчики серии YSI 400
• Многоразовый ректальный датчик (взрослый, детский)
• Многоразовый кожный датчик
• Одноразовый внутренний датчик (единого размера)
• Одноразовый внутренний переходник
• Одноразовый кожный датчик (единого размера)
• Одноразовый переходник для кожного датчика
Обогреватель пациента (костюм) CureWrap
• Диапазон размеров от 40 см до 196 см (1'4"-6'5")
• Длительность использования 5 дней. В случае загрязнения обогревателя рекомендуется заменять их до истечения указанного срока.
• В каждом обогревателе содержится таблетка для очистки воды AQUATAB 33 мг
• Срок хранения обогревателя: 5 лет
• Условия хранения:
• Влажность: 10%-90%
• Температура: От 10°C до 27°C
• Условия транспортировки
◊ Влажность 10%-90%
◊ Температура: От +50°C до -5°C
Обогреватель пациента (костюм) ThermoWrap
• Использование до 28 часов
Наружные водяные трубки
• Для взрослых - двойное/тройное устройство для соединения с обогревателем
• Для младенцев/детей - двойное устройство для соединения с обогревателем
Устройство CliniLogger (опция)
НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
• CE 0473—Класс IIb
• Лицензия Министерства здравоохранения Канады - 61591
• Допуск Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов - K024128—Класс II
• EN 60601-1
• EN 60601-1-2
• Электромагнитная совместимость согласно IEC80601-2-35: 2009"
• Тип BF - Степень защиты от удара электрическим током
• IP X0
Регистрационное удостоверение:
№ РУ: 85462
Дата регистрации: 15-03-2013
Код ОКП: 94 4490
Номер регистрационного удостоверения: РЗН 2013/13
Срок действия: Бессрочно
Класс безопасности: 2а
Приложение: Устройство терморегулирующее «Аллон 2001тм» в составе: 1. Набор сервисный. 2. Шланги для подачи воды. 3. Датчик температуры многоразовый. 4. Помпа водяная. 5. Дисплей. 6. Кабель сетевой. 7. Обогреватель пациента водяной INFANT THERMO WRAP. 8. Обогреватель пациента водяной CARDIAC THERMO WRAP. 9. Обогреватель пациента водяной UNIVERSAL THERMO WRAP.
Организация-заявитель: ООО "Центр Перинатальной Медицины"
Адрес организации-заявителя: 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Организация-изготовитель: "ЭМТИЭРЕ ЭДВАНСД ТЕХНОЛОДЖИС ЛТД.
Адрес организации-изготовителя: Израиль, Дальнее зарубежье, MTRE ADVANCED TECHNOLOGIES LTD LTD., 4 Hayarden Street, Yavne, PO Box 102, 81228-76100, ISRAEL
