Стол операционный OPX Mobilis 300 CL/G, Schmitz, Германия
Четырехсекционный гидравлический операционный стол с функцией продольного перемещения столешницы и почечным валиком от ведущего европейского производителя.
Основные харктеристики операционного стола OPX 300 CL/G:
Гидравлическая регулировка 3-х параметров:
высота, Тренделенбург и АнтиТренделенбург, латеральный наклон.
Серворегулировка секций.
Рентгенопроницаем.
Ручное продольное перемещение столешницы на 250 мм для использования с С-дугой.
Почечный валик для проведения операций на почках и моечевом пузыре.
Подробные технические харктеристики операционного стола OPX 300 CL/G:
|
№ п/п |
Наименование параметра |
Значение |
|
1 |
Сертификат соответствия Госстандарта России |
Наличие |
|
2 |
Регистрационное удостоверение МЗ РФ |
Наличие |
|
3 |
Инструкция на русском языке |
Наличие |
|
4 |
Обучение медицинского персонала на рабочем месте |
Наличие |
|
5 |
Гарантийный период 12 месяцев. |
Наличие |
|
6 |
4-х секционная столешница |
Наличие |
|
7 |
Блок управления столешницей |
Наличие |
|
8 |
Гидравлический привод |
Наличие |
|
9 |
Гидравлическая регулировка перемещения рабочей поверхности стола ( вверх/вниз, латерального наклона, положения тренделенбург/антитренделенбург) при помощи педали и рычага предварительного выбора направления движения |
Наличие |
|
10 |
Дополнительная серво-регулировка спинной, головной и ножной секций стола |
Наличие |
|
11 |
Рычаг для предварительного выбора направления регулировки: вверх/вниз, латерального наклона, положения тренделенбург/антитренделенбург |
Наличие |
|
12 |
Педаль с 3 функциями для прямого хода, свободного перемещения, центральной фиксации положения |
Наличие |
|
13 |
Движение при помощи 4-х двойных колес, диаметром 125 мм, электропроводных, с защитой от попадания жидкости |
Наличие |
|
14 |
5–ое направляющее колесо на рессоре, электропроводное, с защитой от попадания жидкости, подключаемое через ножную педаль, для обеспечения точного прямолинейного хода |
Наличие |
|
15 |
Возможность быстрого присоединения к столу, через адаптер, экстензионной приставки для лечения всех видов переломов нижних конечностей |
Наличие |
|
16 |
Поверхности станины стола из хромированной стали 2 обработки электро-гидролиз и шлифовка |
Наличие |
|
17 |
Фиксация колес транспортера по направлению, шасси с 4 поворотными роликами |
Наличие |
|
18 |
Принадлежности стола из хром-никелевой стали 18/10 |
Наличие |
|
19 |
Антибликовое напыление на колонне и столешнице стола |
Наличие |
|
20 |
Рельсы для крепления принадлежностей по обеим сторонам шириной 10 мм и высотой 25 мм |
Наличие |
|
21 |
Поверхность стола рентгенопрозрачная |
Наличие |
|
22 |
Возможность замены стальной поперечной рамы, секции стола, на карбоновую для полной рентгенопроницаемости поверхности панели |
Наличие |
|
23 |
Возможность крепления и использования раздельной ножной, плечевой, кардио-эндо секций с полностью рентгенопрозрачной рамой из углепластика |
Возможность |
|
24 |
Поверхность стола антистатическая |
Возможность |
|
25 |
Туннель для рентгеновской кассеты |
Наличие |
|
26 |
Гидравлические регулировки: |
Наличие |
|
27 |
- высота не менее 1080 мм |
Наличие |
|
28 |
- нижнее положение 720 мм |
Наличие |
|
29 |
- положение Тренделенбург не менее 30 град. |
Наличие |
|
30 |
- боковой наклон не менее 20 град. |
Наличие |
|
31 |
- положение Aнтитренделенбург не менее 30 град. |
Наличие |
|
32 |
Пневматические регулировки: |
Наличие |
|
33 |
- спинная секция нижнее положение не менее -50 град. |
Наличие |
|
34 |
- спинная секция верхнее положение не менее +70 град. |
Наличие |
|
35 |
Ножная секция опускание не менее -90 град. |
Наличие |
|
36 |
Ножная секция поднятие не менее +20 град. |
Наличие |
|
37 |
Раздвижение ножных панелей не менее 55 град |
Наличие |
|
38 |
Головная секция верхнее положение не менее +25 град |
Наличие |
|
39 |
Головная секция нижнее положение не менее -45 град |
Наличие |
|
40 |
Угол установки польстера головной панели не менее 25 град |
Наличие |
|
41 |
Покрытие ножной панели из пластика (напольная ванна) 1120х580 мм |
Наличие |
|
42 |
Длина стола без головной и ножной панелей не менее 1140 мм |
Наличие |
|
43 |
Длина стола без головной панели, но с ножной панелью не более 1780 мм |
Наличие |
|
44 |
Длина стола с головной и ножной панелями не более 2130 мм |
Наличие |
|
45 |
Ширина поверхности стола не менее 540 мм |
Наличие |
|
46 |
Общая ширина стола не более 590 мм |
Наличие |
|
47 |
Макс. допустимый вес пациента, в горизонтальном положении не менее 185 кг. |
Наличие |
|
48 |
Вес нетто включая головную и ножную панели не более 180 кг |
Наличие |
|
49 |
Вес нетто включая головную и ножную панели не более 180 кг |
Наличие |
|
50. |
Сдвиг панели стола вручную на 250 мм |
Наличие |
|
51. |
Почечный мостик |
Наличие |
|
|
Универсальный 4-х секционный операционный стол. |
1 шт |
|
|
Головная секция |
опция |
|
|
Нераздельная ножная секция |
опция |
|
|
Раздельная ножная секция |
опция |
|
|
Секция для руки |
опция |
|
|
Операционная панель для руки |
опция |
|
|
Ремень-фиксатор руки на столе |
опция |
|
|
Ремень-фиксатор руки к наркозной дуге |
опция |
|
|
Ремень-фиксатор туловища |
опция |
|
|
Ремень-фиксатор ноги |
опция |
|
|
Наркозная дуга) |
опция |
|
|
Удлинитель наркозной дуги ( 2 шт.) |
опция |
|
|
Стойка для капельницы |
опция |
|
|
Опорная панель для плеча |
опция |
|
|
Плечевой противотяжный стержень |
опция |
|
|
Фиксатор для рук Вайнбергера |
опция |
|
|
Стойка для верхнего позиционирования руки |
опция |
|
|
Держатель ног по |
опция |
|
|
Держатели ног "комфорт" (пара) |
опция |
|
|
Зажим (101.161) |
опция |
|
|
Упор для локтя ( 2 шт.) |
опция |
|
|
Урологический адаптер |
опция |
|
|
Гинекологический адаптер |
опция |
|
|
Урологический адаптер с поддоном |
опция |
|
|
Сито для слива |
опция |
|
|
Поддон с держателем |
опция |
|
|
Поддон с креплением и сливом |
опция |
|
|
Поддон подвесной с поворотным держателем, включая зажим |
опция |
|
|
Сетка |
опция |
|
|
Поддерживатели для плечей (2 шт.) |
опция |
|
|
Держатель боковой (штука) |
опция |
|
|
Держатель колена |
опция |
|
|
Аппарат для расположения колена |
опция |
|
|
Валик для ректоскопии. |
опция |
|
|
Подставка для ног, включая 2 зажима |
опция |
|
|
Держатель-кронштейн для опор, включая зажим |
опция |
|
|
Опорный валик |
опция |
|
|
Плечевая (боковая) опора |
опция |
|
|
Опора для спины и ягодиц |
опция |
|
|
Опора для лобка, крестца и грудины |
опция |
|
|
Универсальный адаптер |
опция |
|
|
Держатель головы обжимающий |
опция |
|
|
Промежуточная деталь |
опция |
|
|
Дополнительная деталь |
опция |
|
|
Держатель для кисти руки |
опция |
|
|
П-образная рамка для крепления |
опция |
|
|
Doro - промежуточный элемент |
опция |
|
|
Doro- головной держатель с тремя шипами |
опция |
|
|
Doro- универсальный держатель |
опция |
|
|
Doro- головной держатель Doro с подковообразным подголовником |
опция |
|
|
Мягкая подушка (полукруглая) |
опция |
|
|
Валик прямоугольный |
опция |
|
|
Элементы, расширяющие поверхность стола ( комплект из 4-х штук). |
опция |
|
|
Панель для артроскопии плеча . |
опция |
|
|
Плечевая секция. |
опция |
|
|
Подголовник для операций на плече. |
опция |
|
|
Секция для детской хирургии |
опция |
|
|
CFR-распорка |
опция |
|
|
Держатель для рентген-кассет |
опция |
|
|
Мобильная стойка для хранения принадлежностей |
опция |
|
|
Специальные ножные секции ( 2 шт.) |
опция |
|
|
Плечевая секция HWS |
опция |
|
|
Кардио-эндо-секция |
опция |
|
|
Боковая шина для крепления к кардио-эндо-секции |
опция |
|
|
Специальная опора для рук |
опция |
|
|
Экстензионная приставка для операций при вытяжении в комплектации: поддерживатель ( 2 шт.), ножная панель ( 2 шт.), ножная манжета ( 2 шт.), секция для ног, противотяжный стержень, транспортная тележка. |
опция |
|
|
Матрас польстер для приставки. |
опция |
|
|
Адаптер для приставки |
опция |
|
|
Конструкция для наложения гипса |
опция |
|
|
Дуга Киршнера с зажимами для проволоки Киршнера. |
опция |
|
|
Противотяжный стержень для положения на боку. |
опция |
|
|
Корзина для хранения принадлежностей |
опция |
|
|
Конструкция для работы с голенью |
опция |
|
|
Удлинитель боковой шины ( 2 шт.) на тазовой секции. |
опция |
|
|
2 ножные панели для детей |
опция |
|
|
2 ножных манжеты для детей |
опция |
Сведения о регистрации медицинского оборудования:
| Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2011/09843 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 25.05.2011 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
| Наименование медицинского изделия: | Cтол операционный OPX Mobilis с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Стол операционный OPX Mobilis, варианты исполнений: OPX Mobilis 200, OPX Mobilis 200/G, OPX Mobilis 300 C, OPX Mobilis 300 C/G, OPX Mobilis 300 CL, OPX Mobilis 300 CL/G, OPX Mobilis 300 CE, OPX Mobilis 300 CE/G, OPX Mobilis 300 CLE, OPX Mobilis 300 CLE/G, OPX Mobilis RC 30, OPX Mobilis RC 30/G, OPX Mobilis RC 30 L, OPX Mobilis RC 30 L/G, OPX Mobilis RC 40, OPX Mobilis RC 40/G, OPX Mobilis RC 40 L, OPX Mobilis RC 40 L/G. II. Принадлежности: 1. Головная панель - 2 шт. 2. Ножная панель односекционная. 3. Ножная панель двухсекционная. 4. Держатель руки длиной 400 мм - 4 шт. 5. Держатель руки длиной 600 мм - 4 шт. 6. Панель для операций на руке. 7. Браслет манжета для фиксации руки - 8 шт. 8. Браслет манжета для фиксации руки на наркозной дуге - 8 шт. 9. Опорная панель для плеча. 10. Фиксатор для ног - 4 шт. 11. Наркозная дуга - 2 шт. 12. Удлинитель для наркозной дуги - 2 шт. 13. Ремень для фиксации туловища - 4 шт. 14. Инфузионная стойка - 2 шт. 15. Плечевой противотяжный стержень - 2 шт. 16. Стойка для верхнего позиционирования руки. 17. Фиксатор Вайнбергера для рук. 18. Держатель ног - 6 шт. 19. Зажим поворотный для диаметра штанги 16-18 мм с функцией быстрой фиксации - 8 шт. 20. Зажим не поворотный для четырёхгранных штанг 20 х 20 мм - 8 шт. 21. Зажим не поворотный для диаметра штанги 16-18 мм и четырёхгранной штанги 10 х 25 мм - 8 шт. 22. Зажим поворотный для диаметра штанги 16-18 мм без функции быстрой фиксации - 8 шт. 23. Держатель ноги по Гёпелю - 6 шт. 24. Упор для локтей - 2 шт. 25. Урологический адаптер. 26. Гинекологический адаптер. 27. Урологический адаптер с поддоном. 28. Решётка/сито для слива. 29. Поддон с держателем - 2 шт. 30. Поддон со стоком и шлангом - 2 шт. 31. Подвесной поддон с поворотным держателем. 32. Решётка/сито. 33. Пульт ножного управления. 34. Опора/поддерживатель для плечей - 2 шт. 35. Боковой держатель - 2 шт. 36. Держатель для колен. 37. Аппарат для расположения колена для монтажа на боковой шине. 38. Валик для ректоскопии. 39. Подставка для ног. 40. Держатель кронштейн для опор - 2 шт. 41. Опорный валик - 2 шт. 42. Плечевая/Боковая опора - 2 шт. 43. Опора для спины и ягодиц - 2 шт. 44. Опора для лобковой, крестцовой и грудной областей - 2 шт. 45. Универсальный адаптер. 46. Держатель головы обжимающий из одной части. 47. Держатель головы обжимающий из двух частей. 48. Держатель для кисти руки. 49. Промежуточная деталь для монтажа держателей головы. 50. Дополнительная деталь для держателей головы с тремя шарнирами. 51. Подголовник в виде кольца. 52. Универсальный держатель Doro для фиксации черепа. 53. Промежуточный элемент универсального держателя для фиксации черепа Doro. 54. Фиксатор черепа Doro. 55. П - образная рама для крепления универсального держателя Doro. 56. Специальный подголовник с гелевым польстером Doro. 57. Мягкая подушка полукруглая - 2 шт. 58. Валик прямоугольный с абдоминальным вырезом - 2 шт. 59. Элементы для расширения поверхности стола - 8 шт. 60. Панель для артроскопии плеча. 61. Плечевая секция. 62. Подголовник для операций на плече. 63. Секция для детской хирургии. 64. Рентгенопрозрачная распорка из рентгенопрозрачного углепластика. 65. Держатель для рентгеновских кассет. 66. Подставка для принадлежностей. 67. Специальная двухсекционная ножная секция из рентгенопрозрачного углепластика. 68. Специальная плечевая секция из рентгенопрозрачного углепластика. 69. Специальная кардио - эндо секция из рентгенопрозрачного углепластика. 70. Боковая шина для крепления специальной кардио - эндо секции. 71. Специальная опора для рук из рентгенопрозрачного углепластика. 72. Экстензионная приставка для операций с вытяжениями. 73. Матрас польстер для рабочей поверхности экстензионной приставки. 74. Адаптер для крепления экстензионной приставки к столу. 75. Конструкция для наложения гипса. 76. Дуга Киршнера. 77. Противотяжный стержень. 78. Корзина для принадлежностей. 79. Конструкция для работы с голенью. 80. Удлинитель боковой шины - 2 шт. 81. Ножные панели экстензионной приставки для детей - 2 шт. 82. Манжеты экстензионной приставки для детей - 2 шт. |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "МедИнформ" | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз" | ||
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия: |
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 | ||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Шмитц унд Зёне ГмбХ энд Ко.КГ" | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Германия, Дальнее зарубежье, Schmitz u. Söhne GmbH & Co. KG, Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede (Ruhr), Germany | ||
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Германия, Дальнее зарубежье, Schmitz u. Söhne GmbH & Co. KG, Zum Ostenfeld 29, 58739 Wickede (Ruhr), Germany | ||
| Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 5210 | ||
