Наркозный аппарат MJ-560B5, Aokai Medical Equipment, Китай
Эргономичный дизайн наркозного аппарата MJ-560B5 сочетает компактность и обтекаемость с высокой подвижностью. В дыхательном аппарате с микрокомпьютерным управлением используются поставляемые датчики и другие компоненты. Надежный научный дизайн и тщательно контролируемый процесс производства аппарата обеспечивают внутренний контроль качества продуктов Aokai: механическая вентиляция является безопасной, и контролируется за счет видимых дыхательных мехов, а безопасность подачи кислорода обеспечивается благодаря пневматической системе передачи и системе контроля. Благодаря применению различных современных технологий наркозный аппарат обеспечивает превосходные функциональные свойства и возможность настройки широкого диапазона выполняемых функций.
■ Аппарат ИВЛ работает под контролем микрокомпьютера и оборудован 10,4-дюймовым цветным ЖК-дисплеем с высоким разрешением, выполняющим функции контроля ИВЛ и отображения информации о мониторируемых параметрах. Он обладает широким диапазоном функций и превосходными функциональными характеристиками.
■ Высокоточный испаритель предназначен для поддержания стабильной концентрации подаваемого газа, а также обеспечивает автоматическую концентрацию по давлению, температуре и скорости потока. Для успешного проведения анестезии имеется возможность выбрать два различных газовых анестетика: галотан, энфлуран, изофлуран и севофлуран.
■ Высокоточный датчик потока (кислорода, закиси азота и воздуха) с блокираторами подачи кислорода и закиси азота для контроля концентрации кислорода в смеси.
■ Надежная система пневматической передачи
■ Экономичная и надежная конфигурация технических решений, настраиваемая в зависимости от потребностей заказчика.
■ Модульный дизайн с возможностью улучшения. По требованию заказчика доступна модернизация.
Технические характеристики:
■ Основной корпус |
Стойка из высокопрочного пластика, легкая, с приятным внешним видом, устойчивая к коррозии |
|
■ Область применения |
взрослые, дети |
|
■ Подача газа |
O2, N2O, воздух: 0,28~0,6 МПа |
|
■ Измеритель потока |
O2 : 0,1 ~ 1,0 л/мин |
1,1 ~ 10 л/мин |
|
N2O: 0,1~ 1,0 л/мин |
1,1 ~ 10 л/мин |
|
Воздух: 1 ~10 л/мин |
|
■ O2, утечка N2O и блокиратор подачи N2O |
При работе с закисью азота концентрация кислорода составляет >25%;
При снижении давления подачи кислорода < 0,2 кПа подача закиси азота будет заблокирована.
■ Ускоренная подача кислорода |
25~ 75 л/мин |
||
■ Тревога низкого давления подачи кислорода |
При снижении давления подачи кислорода < 0,2 МПа активизируется звуковая тревога |
||
■ Испаритель |
Обладает функцией автоматической компенсации по показателям давления, температуры и скорости потока. Диапазон концентраций на испарителе настраивается в диапазоне 0 ~ 5 об%. По требованию покупателя можно любые два испарителя для галотана, энфлурана, изофлурана и севофлурана. Также имеются испарители, поставляемые в оригинальной упаковке. |
||
■ Дыхательный контур |
Режим работы: закрытый, полузакрытый, полуоткрытый |
||
|
APL: ≤ 12.5 кПа |
||
■ Дыхательный мех |
Для взрослых, объем выдоха: 0~1500 мл |
||
|
Для детей, объем выдоха: 0~300 мл |
||
|
По требованию заказчика можно выбрать любой вариант |
||
Параметры аппарата ИВЛ |
|||
■ Режим отображения |
10,4-дюймовый ЖК-дисплей с высоким разрешением. |
||
■ Режимы искусственной вентиляции легких |
VCV, PCV, SIMV, MANUAL |
||
■ Функции искусственной вентиляции |
PEEP, SIGH, IP, IRV, режим ожидания |
||
■ Параметры искусственной вентиляции легких |
Объем вдоха |
20~1600 мл |
|
|
Частота |
2~99 вдохов в минуту |
|
|
Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция (частота дыхания) |
2~20 вдохов в минуту |
|
|
Вд : Выд |
4:1 ~1:8 |
|
|
Триггерное давление на вдохе -10~20 см. вод. ст. |
||
|
PEEP |
2~ 20 см. вод. ст. |
|
|
Диапазон давления |
5 ~ 60 см. вод. ст. |
|
|
SIGH |
В 1,5 раза длиннее вдоха |
|
|
|
(настройка в диапазоне 60-120) |
|
|
Плато вдоха 0~ 5 0% |
||
|
Контроль давления |
3 ~ 50 см вод. ст. |
|
|
Снижение давления |
скорость 1 ~10 |
|
■ Параметры мониторинга искусственной вентиляции |
Выдыхаемый дыхательный объем, вдыхаемый дыхательный объем, минутный дыхательный объем, IPPV, SIMV, общая скорость вдоха, независимая скорость вдоха, Вд/Выд, пиковое давление в дыхательных путях, среднее давление, PEEP, триггерное давление на вдохе, плато вдоха, концентрация кислорода, емкость батареи, кривая отношения давление/время, петля "поток-объем", петля "давление-объем" |
||
■ Система оповещений |
|||
Тревога концентрации кислорода |
Верхняя граница настраиваемого диапазона |
21% ~ 99% |
|
|
Нижняя граница настраиваемого диапазона |
18%~80% |
|
Тревога давления в дыхательных путях |
Верхняя граница настраиваемого диапазона |
5 ~ 60 см. вод. ст. |
|
|
Нижняя граница настраиваемого диапазона |
0 ~ 50 см. вод. ст. |
|
Тревога превышения минутного объема дыхания |
Верхняя граница настраиваемого диапазона |
1 ~ 20 л/мин |
|
|
Нижняя граница настраиваемого диапазона |
0~ 19 л/мин |
|
Частота дыхания |
Верхняя граница настраиваемого диапазона |
10~99 вдохов в минуту |
|
|
Нижняя граница настраиваемого диапазона |
0~50 вдохов в минуту |
|
Объем вдоха |
Верхняя граница настраиваемого диапазона |
10~ 1500 мл |
|
|
Нижняя граница настраиваемого диапазона |
0~ 1400 мл |
|
Тревога постоянного высокого давления |
Сигнализирует при стабильном повышении давления выше 25 см вод. ст. |
||
Тревога гипоксии Тревога нарушения подачи питания Тревога о низком заряде батареи Тревога об отсоединении пациента |
■ Питание |
220 В 50 Гц переменного тока (ИБП, встроенная батарея) |
■ Механические регуляторы ■ (мониторинг парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе в конце выдоха) ■ (специальный интерфейс для контроля отработанного газообразного анестетика) |
* опции в скобках устанавливаются дополнительно
Регистрационное удостоверение медицинского оборудования:
Параметр изделия |
Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи |
o59698 |
Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСЗ 2011/10747 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия |
29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия |
Станция анестезиологическая MJ-560В с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Станция анестезиологическая MJ-560В в следующих исполнениях: 1. MJ-560B1. 2. MJ-560B2. 3. MJ-560B3. 4. MJ-560B4. 5. MJ-560B5. Принадлежности: 1. Вентилятор AV-2000B. 2. Мешки воздуходувные (не более 4 шт.). 3. Меха воздуходувные (не более 4 шт.). 4. Испарители (Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран) (не более 3 шт.). 5. Контуры дыхательные (стандартные, интегрированные) (не более 2 шт.). 6. Дыхательные клапаны регулирования потока (не более 4 шт.). 7. Крышки (кожухи) дыхательного клапана (не более 4 шт.). 8. Редукторы давления кислорода (YQY-740A) (не более 2 шт.). 9. Редукторы давления азота (не более 2 шт.). 10. Редукторы давления воздуха (не более 2 шт.). 11. Трубки питания кислорода φ12 мм x 4 м (не более 2 шт.). 12. Трубки газосмесительные φ12 мм x 0,6м (не более 2 шт.). 13. Трубки завинчивающиеся (привинчивающиеся) (φ22 мм x 1000 мм - не более 4 шт., φ17 мм x 600 мм - не более 2 шт.). 14. Мешки дыхательные (взрослые, детские) (не более 2 шт.). 15. Лицевые маски (взрослые, детские) (не более 4 шт.). 16. У-образная трубка (тройник) φ22 мм. 17. Датчики потока - флуометры (ротаметры): - дуплексный (O2) (не более 2 шт.); - дуплексный (O2, N2O) (не более 2 шт.); - четырех трубочный (O2, N2O) (не более 2 шт.); - пяти трубочный (O2, N2O, воздух) (не более 2 шт.). 18. Кабель питания электрический. 19. Предохранители (не более 4 шт.). 20. Блоки бесперебойного питания (аккумуляторы) (не более 4 шт.). 21. Кольца 0-типа (не более 12 шт.). 22. Шестигранный гаечный ключ (φ8). 23. Руководство по эксплуатации анестезиологической станцией. 24. Руководство по эксплуатации испарителями. 25. Руководство по эксплуатации вентиляторами. 26. Упаковочный лист. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия |
ООО "Евростар+" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
677027, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова 47, пом. 19 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
677027, Россия, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова 47, пом. 19 |
Наименование организации-производителя медицинского |
"Аокай Медикал Эквипмент Ко.,Лтд." |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
Китай, , Aokai Medical Equipment Co., Ltd.,# 53, Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, 225400, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
Китай, Дальнее зарубежье, Aokai Medical Equipment Co., Ltd.,# 53, Changzheng Road, Taixing City, Jiangsu Province, 225400, China |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2б |
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
— |
Адрес места производства или изготовления |
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |