Наркозно-дыхательный аппарат LEON Plus Heinen + Lowenstein GmbH, Германия
Наркозно-дыхательный аппарат экспертного класса для проведения анестезии у взрослых, детей и новорожденных.
Основные характеристики наркозно-дыхательного аппарата LEON Plus:
• Встроенный 15-ти дюймовый ЖК-дисплей с сенсорным управлением
• Электронное управление установками свежего газа
• Проведение всех стандартных методов анестезии, включая ингаляционную анестезию с низкими потоками в диапазоне от 200 мл/мин до 18 л/мин
• Электронно-управляемый вентилятор с пневматическим приводом, свисающими мехами с компенсированной податливостью
• Полное управление данными с отображением на экране трендов, кривых, дыхательных петель и т.д.
• Мониторинг анестезиологических газов на встроенном экране, с автоматическим определением агента.
• Режимы вентиляции: IMV, SIMV, PCV, SPONT, SPCV, PSV, PCV/VTG (вентиляция с гарантированным объемом), включая отдельный режим HLM (совместно с аппаратом искусственного кровообращения)
• Анестезия и вентиляция для новорожденных – с настройкой дыхательного объема в диапазоне от 5 мл до 400 мл и частоты дыхания до 100 в минуту
• Быстрая смена абсорбера без необходимости остановки и разгерметизации.
• Встроенная система аспирации
• Крепление для двух испарителей
Подробные технические характеристики наркозно-дыхательного аппарата LEON Plus:
|
№ п/п |
Характеристика |
Наличие или величина параметра |
|
Все стандартные методы анестезии, включая ингаляционную с низкими и минимальными потоками. |
Наличие |
|
|
Электронный смеситель для 3-х газов. |
Наличие |
|
|
Выбор смеси газов и регулировка потока на экране дисплея. |
Наличие |
|
|
Электронное управление установками свежего газа с защитой от ошибочных установок. NIST соединение для шлангов подачи газов |
Наличие |
|
|
Место для двух испарителей с системой блокировки |
Наличие |
|
|
Электронно управляемый вентилятор с пневматическим приводом |
Наличие |
|
|
Cвисающие меха с компенсированной податливостью. |
Наличие |
|
|
Встроенный цветной монитор, диагональ экрана, не менее |
15 дюймов |
|
|
Выбор из одновременно представляемых 4-х кривых реального времени |
Наличие |
|
|
Полное управление данными с представлением трендов на сенсорном экране |
Наличие |
|
|
Кривые: давление, поток, объем, O2, CO2, N2O, анестезирующий агент (галотан, энфлюран, изофлюран, севофлюран, дезфлюран), МАС. |
Наличие |
|
|
Петли: Поток-Объем, Давление-Объем, Поток-Давление. |
Наличие |
|
|
Мониторинг анестезиологических газов на встроенном мониторе |
Наличие |
|
|
Автоматическое определение типа анестезиологического газа на встроенном мониторе |
Наличие |
|
|
Функция заморозки (сохранения) выбранной дыхательной петли |
Наличие |
|
|
Для применения в педиатрии (в.т.ч. у новорожденных с весом от 500 гр.) и у взрослых |
Наличие |
|
|
Режимы вентиляции |
IMV, S-IMV, PCV, S-PCV, PSV, PEEP, Ручная вентиляция/ SPONT. |
|
|
Кислород, Закись азота, воздух |
Наличие газовых входов с выводом манометров на переднюю панель прибора |
|
|
Дозировка газов для низкопоточной (в том числе минимальные потоки) анестезии и для высоких потоков |
Электронное управление установками свежего газа, электронный смеситель 3-х газов. Выбор газовой смеси и регулировка потоков на экране дисплея. |
|
|
Параметры, отображаемые на мониторе |
|
|
|
Режим вентиляции, цифровое значение давления в дых. путях |
Наличие |
|
|
Объем вдоха и выдоха, минутный объем вентиляции, частота дыхания, соотношение вдох/ выдох, пиковое давление в дыхательных путях и верхний предел давления |
Наличие |
|
|
ПДКВ, инспираторная пауза |
Наличие |
|
|
Концентрация кислорода в газовой смеси. |
Наличие |
|
|
Отображение действующих пределов тревог по FiO2 и минутному объему вентиляции. |
Наличие |
|
|
Тип спирометрического датчика |
Анемометрический |
|
|
Динамическая и статическая податливость, сопротивление дыхательных путей. |
Наличие |
|
|
Полное управление данными с представлением трендов. |
Наличие |
|
|
Место для двух испарителей с системой блокировки |
Наличие |
|
|
Экстренная подача кислорода |
Не менее 35 л/ мин |
|
|
Поток свежего газа, не уже |
02 – 18 л/мин |
|
|
Встроенный парамагнитный датчик кислорода |
Наличие |
|
|
Пределы измерения FiO2 |
0-100% |
|
|
Тип газового смесителя |
Электронный |
|
|
Количество газов не менее |
3 |
|
|
Пропорциональный регулятор |
Поддерживает не менее 25% О2 в смеси О2- N20 |
|
|
Переключатель между кислородно-воздушной и кислородно-закисной смесью |
Наличие |
|
|
|
Наркозно-дыхательный аппарат |
|
|
Пневматический привод |
Кислород или сжатый воздух |
|
|
Электропитание |
220 в 50 Гц |
|
|
Дыхательный объем, диапазон не менее |
20-1600 мл |
|
|
Дыхательный объем при работе с новорожденными, не уже |
5 – 400 мл |
|
|
Частота дыхания общая, диапазон не менее |
4 - 80 в мин |
|
|
ЧД при работе с новорожденными, не уже |
14 - 100 1/мин |
|
|
Ограничение регулируемого давления, не менее |
До 90*100 Ра |
|
|
Соотношение вдох: выдох, диапазон не менее |
От 4:1 до 1:4 |
|
|
Уровень ПДКВ |
1 - 20 см Н2О |
|
|
Концентрация кислорода, диапазон не менее |
21-100% |
|
|
Максимальное давление, диапазон не менее |
10-80 см Н2О |
|
|
Чувствительность триггера по потоку |
0.1-10 л/мин |
|
|
Продолжительность плато вдоха в режиме PCV, диапазон не менее |
10- 90% дыхательного цикла |
|
|
Время вдоха, диапазон не менее |
0,2 – 10 сек |
|
|
Уровень давления поддержки, диапазон не менее |
5 - 60 см Н2О |
|
|
|
Режимы вентиляции |
|
|
IMV- Контролируемая по объему принудительная вентиляция |
Наличие |
|
|
PCV– Контролируемая по давлению принудительная вентиляция |
Наличие |
|
|
SIMV– синхронизированная вентиляция с управлением по объему |
Наличие |
|
|
SPCV – синхронизированная вентиляция с управлением по давлению |
Наличие |
|
|
PSV – вентиляция с поддержкой давлением |
Наличие |
|
|
HLM - вентиляция пациента на аппарате искусственное сердце – легкие |
Наличие |
|
|
Режим вентиляции с гарантированным объемом - VG |
Наличие |
|
|
Самостоятельная (спонтанная) вентиляция |
Наличие |
|
|
Ручная вентиляция |
Наличие |
|
|
Внутренний тест |
Наличие |
|
|
Поток на вдохе, диапазон не менее |
0- 120 л/мин |
|
|
Датчики спирометрии, встроенные в контур пациента |
Наличие |
|
|
Автотестирование контура на утечку и сопротивление |
Наличие |
|
|
Работа от аккумуляторных батарей |
Не менее 60 мин |
|
|
|
Интегрированная дыхательная система |
|
|
Объединенные в один блок, свисающий дыхательный мех с компенсированной податливостью, контур пациента и адсорбер. |
Наличие |
|
|
Встроенный клапан ограничения давления при ручной вентиляции. |
Наличие |
|
|
Компактная, простая в разборке и стерилизации. |
Наличие |
|
|
Адсорбер с двумя защитными фильтрами - внизу дыхательной системы. |
Наличие |
|
|
Доступные для разборки и очистки клапаны вдоха/ выдоха. |
Наличие |
|
|
Система мех-в-бутылке |
Вертикальная, свисающая компенсированной податливостью |
|
|
Клапан ограничения давления при ручной вентиляции, встроенный в интегрированную дыхательную систему |
Ограничение давления на вдохе до 90 кПа. Положения клапана: ограничение давления, спонтанное дыхание, выключен |
|
|
Дыхательный контур |
Компактный, простой в разборке и стерилизации |
|
|
Объем абсорбера, не менее |
2000 мл |
|
|
Заполняемая емкость абсорбера, не менее |
1700 мл |
|
|
Бронхоотсос с держателем и набором трубок |
наличие |
|
|
Возможность комплектации испарителями для Изофлюрана, Энфлюрана, Севофлюрана, Дезфлюрана, Галотана |
наличие |
|
|
|
Тележка |
|
|
Антистатические колеса с тормозами на всех колесах |
Наличие |
|
|
Рабочий столик |
Наличие |
|
|
Не менее 3 ящиков для принадлежностей |
Наличие |
|
|
Шкафчик для принадлежностей |
Наличие |
|
|
Лампа для подстветки |
Наличие |
|
|
|
Компрессор |
|
|
Осушитель воздуха с фильтром |
Наличие |
|
|
Производительность |
Не менее 40 л/мин при 4 бар |
|
|
Объем ресивера |
Не менее 5 л |
|
|
Уровень шума |
Не более 55 дБ/м |
|
|
|
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ |
|
|
Наркозный аппарат с мультигазовым анализатором и тележкой |
1 шт. |
|
|
Камера поглотителя СО2 |
1 шт. |
|
|
Держатель контура |
1 шт. |
|
|
Шланг давления O2 с NIST соединителем |
1 шт. |
|
|
Шланг давления N2O с NIST соединителем |
1 шт. |
|
|
Шланг давления AIR с NIST соединителем |
1 шт. |
|
|
Контур пациента, многоразовый для взрослых |
1 шт. |
|
|
Бронхоотсос с держателем и набором трубок |
1 шт. |
|
|
Лампа для осмотра |
1 шт. |
|
|
Разъем для вывода свежего газа |
1 шт. |
|
|
Испарители (Анестезирующий агент): |
|
|
|
|
- галотан |
1 шт. |
|
Компрессор |
1 шт. |
|
|
|
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ |
|
|
Руководство пользователя на русском языке |
Наличие |
|
|
Гарантия с момента введения в эксплуатацию |
Не менее 12 месяцев |
|
|
Инструктаж персонала на рабочем месте |
Наличие |
|
|
Монтаж и пуско-наладочные работы |
Наличие |
|
|
Сертификат соответствия Госстандарта России |
Наличие |
|
|
Регистрационное удостоверение Минздрава России |
Наличие |
Сведения о регистрации медицинского оборудования:
| Регистрационный номер медицинского изделия: | ФС № 2006/2572 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 28.12.2006 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения: | 28.12.2016 | ||
| Наименование медицинского изделия: | Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Lowenstein с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + L?wenstein: 1. Аппараты наркозные SINUS, мод.: SINUS, SINUS TR, SINUS aVenti. 2. Аппараты наркозные LEON, мод.: LEON, LEON plus. 3. Аппараты дыхательные LEONI, мод.: LEONI, LEONI M, LEONI2, LEONI plus. II. Принадлежности к наркозно-дыхательным аппаратам Heinen + L?wenstein: 1. Генератор/клапан без платы смесителя. 2. Плата/смеситель для генератора/клапана. 3. Мультигазанализаторы: AION 02, AION 03. 4. Газовый датчик с идентификатором анестезирующего агента. 5. Парамагнитный датчик кислорода Servomex. 6. Система трубок пациента. 7. Шланги давления 5м ISO Norm с соединением NIST и штуцером: O2, N2O (белый или синий), AIR (черный/белый или черный) 8. Модуль выхода внешнего свежего газа. 9. Набор бутылей для LEON. 10. Измерительный адаптер прямой с соединительной "розеткой" и с льюеровским замком для измерения газа. 11. Держатель трубки. 12. Кабели: внешний, внутренний. 13. Манометры: O2, N2O, ВАК. 14. Перила для бокового монтажа. 15. Трубки избыточного анестезирующего газа AGFS-DIN EN 737: 3м , 5м. 16. Футляр катетера 150 x 100 x 480мм для перила. 17. Промывная бутыль с держателем для перила. 18. Система неавтоклавируемых трубок для детей. 19. Система Jackson Rees для новорожденных и детей. 20. Наборы для анестезии детские: Ulmer, Magill. 21. Дыхательный мешок Ambu Mark 3 для взрослых и детей, вкл. прозрачную маску размер 5. 22. Запасные баллоны пустые для O2 или N2O: 2л и 10л. 23. Держатель для баллонов 2 x 10л. 24. Редукторы давления O2 и N2O с муфтой. 25. Редукторы давления ECO-1, 1-5В, диапазон: 0/250бар. 26. Водоотделитель AIR. 27. Безопасные ключевые наполнители для галотана, энфлюрана, изофлюрана. 28. Испарители для системы Interlock: с винтовым наполнителем для галотана, энфлюрана, изофлюрана; тип быстрого наполнителя севофлюрана; для безопасного ключевого наполнителя галотана, энфлюрана, изофлюрана; для супранового наполнителя для дезфлюрана. 29. Фен для LEON 12В. 30. Фильтры для фена. 31. Измерительная ячейка для LEON. 32. Набор колец для приемника сухой линии - водосборника Leon. 33. Кольца: 12,37x2,62, 5x2,5, 6x2,1, 8x2,1, 10x2,5, 18x2,5, 32,7x1,3, 30x2, 41x2, 24x1, 4x1,5, 400x150, 21x2, 3x2, 22x2, 20x2, 50x3, 25x1,5, 42x2, 18x1, 18x2, 23x1, 24x2, 5x1,5, 40x2,5, 63,22 x 1,78, 14x2. 34. Бактериальный фильтр для шланга давления. 35. Датчики потока вдоха/выдоха для LEON. 36. Мех для ручной вентиляции LEON. 37. Клапан ПДКВ для LEON. 38. Элементы клапана ПДКВ для LEON: крышка, диафрагма. 39. Смотровое стекло (вдох/выдох) для компактной системы контура LEON. 40. Силиконовая вибрирующая диафрагма для компактной системы контура. 41. Колпак для меха. 42. Камера поглотителя CO2 стеклянная для LEON. 43. Свинцовая прокладка. 44. Диафрагма для клапана выдоха (стартовй набор 10 шт./уп.). 45. Генератор приводного газа (без платы). 46. Аккумулятор для LEON. 47. Редукторы давления O2, PIN INDEX; N2O, PIN INDEX; O2 DIN; N2O, DIN. 48. Вставки с кабелем: для датчика потока, для устройства нагрева. 49. Переключатель "вкл."/"выкл." для мониторинга системы контура и поглотителя. 50. Монитор для физиологических параметров пациента с креплением. 51. Монитор анестезирующего газа Oxyanga (5-газовый монитор) для галотана, изофлюрана, дезфлюрана, энфлюрана, севофлюрана. 52. Опция кислорода для монитора Oxyanga (6-газовый монитор). 53. Монитор Oxymon для кислорода. 54. Механический волюметр HaloscaleMX. 55. Монитор объема VM2. 56. Футляры: для системы контура дыхания, для полной системы. 57. Крышка для основного блока. 58. Принадлежности для монтажа на стене. 59. Универсальная тележка вкл. модуль для блока выдвижного ящика. 60. Баллон калибровочного газа. 61. Калибровочный набор трубок. 62. Y-образные трубки, 63. Фильтр для Oxyanga. 64. Вентилятор MAV вкл. электрический волюметр и клапан ПДКВ MAV3. 65. Система пациента "блок меха в бутыли" вкл. клапан APL и переключающий клапан вентилятор/дыхательный мешок. 66. Элементы "блока меха в бутыли": бутыль кольцо, мех. 67. Системы контура.с клапаном вдоха и выдоха: с одним поглотителем CO2, с двумя поглотителями CO2. 68. Вентилятор aVenti, вкл. измерение объема и кислорода, 69. Блок пациента. 70. Система пациента детская для вентилятора (педиатрический колпак 20-300 куб.см). 71. Детские трубки (однократного применения): стандартные, открытые. 72. Тележки: стандартная, с корзиной и держателем для монитора. 73. Шланги давления кислорода и воздуха, 3м. 74. Система трубок для LEONI. 75. Тестовые легкие: LEONI, маленькое. 76. Датчик давления. 77. Увлажнители MR 810, 850, 78. Монтажные элементы для MR. 79. Камеры для воды, неавтоклавируемые и автоклавируемые; 80. Инфузионный выступ. 81. Датчик потока Leoni Neo. 82. Кабель датчика Leoni. 83. Y-образная трубка Leoni. 84. Датчик кислорода Leoni. 85. Нагреваемая трубка неавтоклавируемая (10 шт./уп.) и/или система трубок; (стартовый набор) 86. Нагреваемая трубка автоклавируемая и/или система трубок. 87. Смеситель O2/Воздух для LEONI. 88. Батарея 3В для LEONI, 89. Комплект аккумулятора для LEONI. 90. Вставка комплекта трубок для LEONI. 91. Клапан выдоха Leoni, 92. Мембрана для клапана выдоха. 93. Комплект батарей для Leoni mobil. |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "ВиК медикал" | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
Россия | ||
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия: |
Россия | ||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Heinen + Lowenstein GmbH | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
ФРГ | ||
