Наркозно-дыхательный аппарат LEON Heinen + Lowenstein GmbH, Германия
Современная рабочая станция врача-анестезиолога, включает последние разработки для удобной и эффективной работы.
Включает все стандартные методы анестезии, включая ингаляционную с низкими и минимальными потоками. Смеситель для 3 газов. Регулировка потока на экране дисплея. Электронное управление установками свежего газа, что защищает пользователя от ошибочных установок. NIST соединение для шлангов подачи газов - входы для двух испарителей. Электронно управляемый вентилятор с пневматическим приводом, свисающие меха с компенсированной податливостью.
12" TFT цветной монитор с активным экраном, выбор из одновременно представляемых 4-х кривых реального времени. Полное управление данными с представлением трендов. Кривые: давление, поток, объем, O2, CO2, N2O, анестезирующий агент (галотан, энфлюран, изофлюран, севофлюран, дез-флюран), МАС.
Петли: Поток-Объем, Давление-Объем, Поток-Давление. Для применения в педиатрии (в.т.ч. у новорожденных с весом от 500 гр.) и у взрослых с характеристиками IMV, S-IMV, PCV, S-PCV, PSV, PEEP, Plateau, Ручная вентиляция -/ SPONT. 20-1600 мл дыхательный объем, 4-80 1/мин ЧД, 1:4 - 4:1 I:E.
Основные характеристики наркозно-дыхательного аппарата LEON:
• Встроенный 12-ти дюймовый ЖК-дисплей с сенсорным управлением
• Классический смеситель газов с блоком ротаметров
• Проведение всех стандартных методов анестезии, включая ингаляционную анестезию с низкими потоками
• Электронно-управляемый вентилятор с пневматическим приводом, свисающими мехами с компенсированной податливостью
• Полное управление данными с отображением на экране трендов, кривых и т.д.
• Мониторинг анестезиологических газов на встроенном экране, с ручным определением агента.
• Режимы вентиляции: IMV, SIMV, PCV, SPONT,
• Опционально - SPCV, PSV, включая отдельный режим HLM (совместно с аппаратом искусственного кровообращения)
• Быстрая смена абсорбера без необходимости остановки и разгерметизации.
• Вместительные ящики для принадлежностей
• Встроенная система аспирации
• Крепление для двух испарителей
Подробные технические характеристики наркозно-дыхательного аппарата LEON:
№ |
Наименование параметра |
Значение параметра |
|
|||||
1 |
Кислород, Закись азота, воздух, |
Наличие газовых входов с выводом манометров на переднюю панель прибора |
Да |
|||||
2 |
Дозировка газов для низкопоточной (в том числе минимальные потоки) анестезии и для высоких потоков |
Управление установками свежего газа с помощью ротаметров, смеситель 3-х газов, подходящий для низкого и минимального потока. |
Да |
|||||
3 |
Дисплей |
Цветной графический и ал-фавитно-цифровой русифи-цированный ЖК-дисплей с активной матрицей (тач-скрин) с диагональю 30,48 см. |
Да |
|||||
4 |
Монитор давления |
Графический линейный (динамический столбик) и цифровой |
Да |
|||||
5 |
Кривые: давление, поток, объем, O2, CO2, N2O, анестезирующий агент, МАС. Петли: Поток-Объем, Давление -Объем, Поток-Давление. |
Наличие |
Да |
|||||
6 |
Другие параметры, отображаемые на мониторе |
Режим вентиляции, цифро-вое значение давления в дых. путях, Объем вдоха и выдоха, минутный объем вентиляции, частота дыхания, соотноше-ние вдох/ выдох, пиковое давление в дыхательных пу-тях и верхний предел давле-ния,ПДКВ, инспираторная пауза, режим SIGH (вздох), концентрация кислорода в газовой смеси. Отображение действующих пределов тре-вог по FiO2 и минутному объему вентиляции. Тип спи-рометрического датчика (взрослый/ детский). Динамическая и статическая податливость, сопротивле-ние дыхательных путей. |
Да |
|||||
7 |
Полное управление данными с представлением трендов. |
Наличие |
Да |
|||||
9 |
Место для двух испарителей с системой блокировки |
Наличие |
Да |
|||||
10 |
Экстренная подача кислорода |
Не менее 45 л/ мин при 4х100 кПа |
Да |
|||||
11 |
Встроенный парамагнитный датчик кислорода |
Наличие |
Да |
|||||
12 |
Пределы измерения FiO2 |
0-100% |
Да |
|||||
13 |
Тревога при падении Кислорода на входе в аппарат менее 1,5 атм. |
Наличие |
Да |
|||||
14 |
Ротаметр |
Смеситель 3-х газов |
Да |
|||||
15 |
Пропорциональный регулятор |
Поддерживает не менее 25% О2 в смеси О2- N20 |
Да |
|||||
16 |
Переключатель между кислородно-воздушной и кислородно-закисной смесью |
Наличие |
Да |
|||||
17 |
Работа от аккумуляторных батарей |
Не менее 60 мин |
Да |
|||||
|
Наркозно-дыхательный аппарат |
|||||||
18 |
Пневматический привод |
Кислород и/или сжатый воздух |
Да |
|||||
17 |
Электропитание |
220 в 50 Гц |
Да |
|||||
19 |
Дыхательный объем |
20-1600 мл |
Да |
|||||
20 |
Частота дыхания |
4 - 80 в мин (4-40 1/мин – взрослые, 14-80 1/мин – дети) |
Да |
|||||
21 |
Ограничение давления |
10-80 х 100 Ра |
Да |
|||||
22 |
Давление PEEP |
0-20 х 100 Ра |
Да |
|||||
23 |
Соотношение вдох: выдох |
От 4:1 до 1:4 |
Да |
|||||
24 |
Концентрация кислорода |
21-100% |
Да |
|||||
25 |
Уровень ПДКВ |
4- 20 см Н2О или ПДКВ отключено. |
Да |
|||||
26 |
Ограничение давления в режиме PCV |
10-80 см Н2О |
Да |
|||||
27 |
Уровень триггера в режиме SIMV |
0.1-10 л/мин |
Да |
|||||
28 |
Продолжительность плато вдоха в режимах IMV (VCV) и SIMV |
0- 70% дыхательного цикла |
Да |
|||||
29 |
Режимы вентиляции |
IMV- Контролируемая по объему принудительная вентиляция, PCV– Контро-лируемая по давлению при-нудительная вентиляция, SIMV– синхронизирован-ная вентиляция с управле-нием по объему, SPCV– синхронизированная венти-ляция с управлением по давлению, PSV– вентиля- |
Да |
|||||
|
|
ция с поддержкой давлени-ем, HLM - вентиляция пациента на аппарате искусственное сердце – легкие, Режим гарантиро-ванного объема, Самостоятельная (спонтанная) вентиляция, Ручная вентиляция |
Да |
|||||
30 |
Внутренний тест |
Наличие |
Да |
|||||
31 |
Поток на вдохе |
0- 120 л/мин |
Да |
|||||
32 |
Интервал SIGH(вздох) |
10- 100 мин-1 |
Да |
|||||
33 |
Датчики спирометрии, встроенные в контур пациента |
Взрослый 200-1600 мл Детский (опция) 20- 300 мл |
Да |
|||||
34 |
Автотестирование контура на утечку и сопротивление |
Наличие |
Да |
|||||
35 |
Работа от аккумуляторных батарей |
Не менее 60 мин |
Да |
|||||
36 |
Интегрированная дыхательная система |
Объединенные в один блок свисающий дыхательный мех компенсированной по-датливостью, контур паци-ента и адсорбер. Встроен-ный клапан ограничения давления при ручной венти-ляции. Компактная, простая в разборке и стерилизации. Адсорбер с двумя защитны-ми фильтрами - внизу дыха-тельной системы. Доступн-ые для разборки и очистки клапаны вдоха/ выдоха. |
||||||
37 |
Система мех-в-бутылке |
Вертикальная, свисающая компенсированной податли-востью, наружная, объем до 1600 мл |
||||||
38 |
Клапан ограничения давления при ручной вентиляции, встроенный в интегрированную дыхательную систему |
Ограничение давления на вдохе 5- 50 кПа. Положения клапана: ограничение давле-ния, спонтанное дыхание, выключен |
||||||
39 |
Дыхательный контур |
Компактный, простой в разборке и стерилизации |
||||||
40 |
Объем абсорбера |
Не менее 1500 мл |
||||||
|
Тележка |
|||||||
41 |
Антистатические колеса с тормозами на всех колесах |
Наличие |
||||||
42 |
Рабочий столик |
Наличие |
||||||
43 |
3 ящика для принадлежностей |
Наличие |
||||||
44 |
Шкафчик для принадлежностей |
Наличие |
||||||
|
Компрессор Рессор |
|||||||
45 |
Осушитель воздуха с фильтром |
Наличие |
||||||
46 |
Производительность |
Не менее 40 л/мин при 4 бар |
||||||
47 |
Объем ресивера |
Не менее 5 л |
||||||
48 |
Уровень шума |
Не более 55 дБ/м |
||||||
|
Комплектация поставки: |
|||||||
49 |
Наркозно-дыхательный аппарат |
1 шт |
||||||
50 |
Компрессор в комплекте с кислородным и воздушным шлангами |
1 шт |
||||||
51 |
Подставка-тележка |
1 шт |
||||||
52 |
Держатель контура пациента |
1 шт |
||||||
53 |
Многоразовый контур дыхания для взрослых |
2 шт |
||||||
54 |
Антибактериальный фильтр |
50 шт |
||||||
55 |
Одноразовый контур дыхания для взрослых |
25 шт |
||||||
56 |
Испаритель для Изофлюрана |
1 шт |
||||||
57 |
Испаритель для Севофлюрана |
1 шт |
||||||
58 |
Бронхоотсос с держателем |
1 шт. |
||||||
|
Лампа для осмотра |
1 шт. |
||||||
|
Наркозная маска, размер 2 |
1 шт. |
||||||
|
Система дыхательных трубок Magil |
1 шт. |
||||||
|
Требования к монтажу, поставке и инструктажу (обучению) персонала: |
|
||||||
|
Гарантия с момента введения в эксплуатацию |
Не менее 12 месяцев |
||||||
|
Техническое сопровождение в период гарантийного обслуживания |
Не менее 12 месяцев |
||||||
|
Комплект эксплуатационной документации на русском языке |
Наличие |
Сведения о регистрации медицинского оборудования:
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФС № 2006/2572 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 28.12.2006 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | 28.12.2016 | ||
Наименование медицинского изделия: | Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Lowenstein с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + L?wenstein: 1. Аппараты наркозные SINUS, мод.: SINUS, SINUS TR, SINUS aVenti. 2. Аппараты наркозные LEON, мод.: LEON, LEON plus. 3. Аппараты дыхательные LEONI, мод.: LEONI, LEONI M, LEONI2, LEONI plus. II. Принадлежности к наркозно-дыхательным аппаратам Heinen + L?wenstein: 1. Генератор/клапан без платы смесителя. 2. Плата/смеситель для генератора/клапана. 3. Мультигазанализаторы: AION 02, AION 03. 4. Газовый датчик с идентификатором анестезирующего агента. 5. Парамагнитный датчик кислорода Servomex. 6. Система трубок пациента. 7. Шланги давления 5м ISO Norm с соединением NIST и штуцером: O2, N2O (белый или синий), AIR (черный/белый или черный) 8. Модуль выхода внешнего свежего газа. 9. Набор бутылей для LEON. 10. Измерительный адаптер прямой с соединительной "розеткой" и с льюеровским замком для измерения газа. 11. Держатель трубки. 12. Кабели: внешний, внутренний. 13. Манометры: O2, N2O, ВАК. 14. Перила для бокового монтажа. 15. Трубки избыточного анестезирующего газа AGFS-DIN EN 737: 3м , 5м. 16. Футляр катетера 150 x 100 x 480мм для перила. 17. Промывная бутыль с держателем для перила. 18. Система неавтоклавируемых трубок для детей. 19. Система Jackson Rees для новорожденных и детей. 20. Наборы для анестезии детские: Ulmer, Magill. 21. Дыхательный мешок Ambu Mark 3 для взрослых и детей, вкл. прозрачную маску размер 5. 22. Запасные баллоны пустые для O2 или N2O: 2л и 10л. 23. Держатель для баллонов 2 x 10л. 24. Редукторы давления O2 и N2O с муфтой. 25. Редукторы давления ECO-1, 1-5В, диапазон: 0/250бар. 26. Водоотделитель AIR. 27. Безопасные ключевые наполнители для галотана, энфлюрана, изофлюрана. 28. Испарители для системы Interlock: с винтовым наполнителем для галотана, энфлюрана, изофлюрана; тип быстрого наполнителя севофлюрана; для безопасного ключевого наполнителя галотана, энфлюрана, изофлюрана; для супранового наполнителя для дезфлюрана. 29. Фен для LEON 12В. 30. Фильтры для фена. 31. Измерительная ячейка для LEON. 32. Набор колец для приемника сухой линии - водосборника Leon. 33. Кольца: 12,37x2,62, 5x2,5, 6x2,1, 8x2,1, 10x2,5, 18x2,5, 32,7x1,3, 30x2, 41x2, 24x1, 4x1,5, 400x150, 21x2, 3x2, 22x2, 20x2, 50x3, 25x1,5, 42x2, 18x1, 18x2, 23x1, 24x2, 5x1,5, 40x2,5, 63,22 x 1,78, 14x2. 34. Бактериальный фильтр для шланга давления. 35. Датчики потока вдоха/выдоха для LEON. 36. Мех для ручной вентиляции LEON. 37. Клапан ПДКВ для LEON. 38. Элементы клапана ПДКВ для LEON: крышка, диафрагма. 39. Смотровое стекло (вдох/выдох) для компактной системы контура LEON. 40. Силиконовая вибрирующая диафрагма для компактной системы контура. 41. Колпак для меха. 42. Камера поглотителя CO2 стеклянная для LEON. 43. Свинцовая прокладка. 44. Диафрагма для клапана выдоха (стартовй набор 10 шт./уп.). 45. Генератор приводного газа (без платы). 46. Аккумулятор для LEON. 47. Редукторы давления O2, PIN INDEX; N2O, PIN INDEX; O2 DIN; N2O, DIN. 48. Вставки с кабелем: для датчика потока, для устройства нагрева. 49. Переключатель "вкл."/"выкл." для мониторинга системы контура и поглотителя. 50. Монитор для физиологических параметров пациента с креплением. 51. Монитор анестезирующего газа Oxyanga (5-газовый монитор) для галотана, изофлюрана, дезфлюрана, энфлюрана, севофлюрана. 52. Опция кислорода для монитора Oxyanga (6-газовый монитор). 53. Монитор Oxymon для кислорода. 54. Механический волюметр HaloscaleMX. 55. Монитор объема VM2. 56. Футляры: для системы контура дыхания, для полной системы. 57. Крышка для основного блока. 58. Принадлежности для монтажа на стене. 59. Универсальная тележка вкл. модуль для блока выдвижного ящика. 60. Баллон калибровочного газа. 61. Калибровочный набор трубок. 62. Y-образные трубки, 63. Фильтр для Oxyanga. 64. Вентилятор MAV вкл. электрический волюметр и клапан ПДКВ MAV3. 65. Система пациента "блок меха в бутыли" вкл. клапан APL и переключающий клапан вентилятор/дыхательный мешок. 66. Элементы "блока меха в бутыли": бутыль кольцо, мех. 67. Системы контура.с клапаном вдоха и выдоха: с одним поглотителем CO2, с двумя поглотителями CO2. 68. Вентилятор aVenti, вкл. измерение объема и кислорода, 69. Блок пациента. 70. Система пациента детская для вентилятора (педиатрический колпак 20-300 куб.см). 71. Детские трубки (однократного применения): стандартные, открытые. 72. Тележки: стандартная, с корзиной и держателем для монитора. 73. Шланги давления кислорода и воздуха, 3м. 74. Система трубок для LEONI. 75. Тестовые легкие: LEONI, маленькое. 76. Датчик давления. 77. Увлажнители MR 810, 850, 78. Монтажные элементы для MR. 79. Камеры для воды, неавтоклавируемые и автоклавируемые; 80. Инфузионный выступ. 81. Датчик потока Leoni Neo. 82. Кабель датчика Leoni. 83. Y-образная трубка Leoni. 84. Датчик кислорода Leoni. 85. Нагреваемая трубка неавтоклавируемая (10 шт./уп.) и/или система трубок; (стартовый набор) 86. Нагреваемая трубка автоклавируемая и/или система трубок. 87. Смеситель O2/Воздух для LEONI. 88. Батарея 3В для LEONI, 89. Комплект аккумулятора для LEONI. 90. Вставка комплекта трубок для LEONI. 91. Клапан выдоха Leoni, 92. Мембрана для клапана выдоха. 93. Комплект батарей для Leoni mobil. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "ВиК медикал" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
Россия | ||
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия: |
Россия | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Heinen + Lowenstein GmbH | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
ФРГ |