Монитор пациента многопараметрический в стандартной компектации M9500 Biolight, КНР
Многопараметрический монитор пациента в стандартной комплектации c экраном 15" дюймов по доступной цене.
Основные характеристики монитора пациента M9500:
Дисплей 15" Разрешение 1024 х 768 пикселей
Измеряемые параметры ЭКГ (5 каналов), ЧСС, Респирограмма, НИАД, BLT-SPO2, Температура (2 канала), ST-анализ, анализ аритмий
Габариты размер (366Х330Х162) мм Вес 5 кг
Питание 100-240 В, 50 ГЦ
Работа от батареи более 2 часов
Время зарядки менее 6 часов
Комплект поставки монитора пациента M9500 (стандартная комплектация):
5-ти жильный ЭКГ кабель - 1 шт.
Одноразовые электроды (для взрослых) 10 шт. - 1 уп.
Цифровой многоразовый сенсор SpO2 - 1 шт.
Шланг PVC для НИАД 3 м, с коннектором - 1 шт.
Манжета для взрослых (25-35 см) - 1 шт.
Большая манжета для взрослых (33-47 см) - 1 шт.
Взрослый/педиатрический/неонатальный кожный датчик - 1 шт.
Перезаряжаемая литиевая батарея (11,1В/4000мАч) - 1 шт.
Шнур питания (европейский) - 1 шт.
Кабель заземления - 1 шт.
Инструкция пользователя - 1 шт.
Опции монитора пациента M9500:
2-х канальный ИАД (с набором аксессуаров)
Принтер (включает рулон 50 мм бумаги)
etCO2 (капнография) в основном потоке
etCO2 (капнография) в боковом потоке
Micro Stream EtCO2
Модуль анестетических газов (с набором аксессуаров) в основном потоке
Модуль анестетических газов (с набором аксессуаров) в боковом потоке
Интерфейс для модулей капнографии и анестетических газов
Nellcor SPO2( с набором аксессуаров)
Massimo SPO2( с набором аксессуаров)
ICG (неинвазивная импедансная кардиография)(сердечный выброс)
Беспроводная связь ( Wifi 2,4G)
Датчик ректальный/эзофагеальный температурный
Взрослый/педиатрический/неонатальный кожный датчик
Подробные технические характеристики монитора пациента M9500 (стандартная комплектация):
№ п/п |
Наименование параметра |
Значение параметра, наличие функции |
|
Сертификат соответствия |
Декларация о соответствии, РОСС CN.ИМ35.Д00253 |
|
Регистрационное удостоверение |
Наличие, № ФСЗ 2010/08281 |
|
Подробное техническое описание на русском языке |
Наличие |
1 |
Измеряемые параметры |
ЭКГ, ЧСС, Респирограмма, НИАД, SPO2, Температура |
2 |
Объединение в сеть |
Возможность |
3 |
Возможность просмотра на одном мониторе информации с других мониторов |
Наличие |
|
Измеряемые параметры |
|
4 |
ЭКГ: |
Наличие |
4.1 |
Режимы |
5-ти канальный ЭКГ ввод, 3-х канальный ЭКГ ввод |
4.2 |
Выбор отведений: |
|
4.2.1 |
I, II, III, aVR, aVF, aVL, V |
Наличие |
4.2.2 |
I, II, III |
Наличие |
4.3 |
Усиление |
Автоматическое; 0,25; 0,5; 1;2;4 |
4.4 |
Определение импульсов пейсмейкера |
Да |
4.5 |
Индикация разъединения электродов |
Для каждого электрода (кроме RL) |
4.6 |
Скорость развертки |
12,5 / 25 / 50 мм/сек |
4.7 |
ST-сегмент |
Наличие |
4.7.1 |
Диапазон |
От -2мВ до 2мВ |
4.7.2 |
Разрешение |
0,01 мВ |
4.7.3 |
Обновление времени |
10 сек |
4.7.4 |
Точность, от -0,8мВ до 0,8мВ |
±0,02мВ |
5 |
ЧСС |
Наличие |
5.1 |
Диапазон |
10-350 ударов в минуту |
5.2 |
Точность |
±1% |
5.3 |
Чувствительность |
0,2 mVpp |
6 |
Респирограмма |
Наличие |
6.1 |
Метод |
Различие импеданса между RA-LL (R-F) |
6.2 |
Диапазон измерений |
0-150 дых/мин |
6.3 |
Точность |
±2 дых/мин |
6.4 |
Усиление |
1;2;4 |
6.5 |
Скорость развертки |
6,25 / 12,5 / 25 мм/сек |
6.6 |
Задержка сигнала асфиксии |
Выкл, 10/20/40/60 сек. |
7 |
Температура |
Наличие |
7.1 |
Количество каналов |
2 |
7.2 |
Диапазон измерений |
0-50 °С |
7.3 |
Точность |
±0,1°С |
7.4 |
Время обновления |
1 сек |
88 |
SPO2 |
Наличие |
8.1 |
Диапазон измерений |
0-100% |
8.2 |
Точность при 70-100% |
±2% |
8.3 |
Частота пульса, диапазон |
25-250 ударов в минуту |
8.4 |
Частота пульса, точность |
±1% |
9 |
НИАД |
Наличие |
9.1 |
Метод |
Осциллометрический (автоматический) |
9.2 |
Диапазон взрослый |
10-270 мм рт ст |
9.3 |
Диапазон детский |
10-235 мм рт ст |
9.4 |
Диапазон неонатальный |
10-135 мм рт ст |
9.5 |
Диапазон HYPER |
10-300 мм рт ст |
9.6 |
Точность |
± 2% |
9.7 |
Время надувания манжеты (стандартная взрослая) |
40 сек |
9.8 |
Общее время цикла |
20-45 сек |
9.9 |
Частота пульса, диапазон |
40-240 ударов в минуту |
9.10 |
Периодичность автоматических измерений |
1,2,3,4,5,10,15,30,60,90 минут 2,4,8 часов |
9.11 |
Защита от избыточного давления |
Программная, аппаратная |
9.11.1 |
- взрослые |
315±10мм. рт. ст. |
9.11.2 |
- дети |
265±10мм. рт. ст. |
9.11.3 |
- новорожденные |
155±10мм. рт. ст. |
10 |
Сигнализация |
|
10.1 |
Уровень |
Низкий, средний, высокий |
10.2 |
Индикация |
Звуковая, визуальная |
10.3 |
Настройка |
Пользовательская, по умолчанию |
10.4 |
Бесшумный режим |
Наличие |
11 |
Тренды: |
|
11.1 |
Память |
168 часов |
11.2 |
Интервалы сохранения данных |
1/2/3/4/5/10/15/20/25/30 мин |
11.3 |
Типы данных |
ЧСС, SpO2, НИАД, пульс, ЧДД, CO2, температура (2 канала), анестетические газы, N2O, O2, ИАД (2 канала), сегмент ST, сердечный выброс |
12 |
Дисплей: |
|
12.1 |
Тип |
Цветной, TFT |
12.2 |
Диагональ |
37,5 см (15 дюймов) |
12.3 |
Разрешение |
1024х768 |
12.4 |
Количество отображаемых кривых |
10 |
13 |
Механические характеристики: |
|
13.1 |
Вес |
5 кг |
14 |
Электрические параметры: |
|
14.1 |
Потребляемая мощность |
85 Вт |
14.2 |
Напряжение |
100-240 В, 50/60 ГЦ |
14.3 |
Тип батареи |
Литиевая, перезаряжаемая |
14.4 |
Время работы от батареи |
2 часа |
14.5 |
Время зарядки батареи |
6 часов |
|
Опции |
|
15 |
ИАД |
Возможность |
15.1 |
Количество каналов |
2 |
15.2 |
Диапазон измерений |
От -50 до +300 мм. рт. ст. |
15.3 |
Разрешение |
1 мм рт. ст. |
15.4 |
Точность |
±2 мм. рт. ст. |
15.4 |
Единицы измерения |
мм. рт. ст., кПА |
16 |
etCO2 в прямом потоке |
Возможность |
16.1 |
Метод измерения |
Инфракрасный спектр |
16.2 |
Режим измерения |
Прямой поток |
16.3 |
Время прогрева |
< 15 с (при температуре окружающего воздуха 25℃), полные параметры - в течение 2 мин. |
16.4 |
Диапазон |
0-19,7% (0-150 мм. рт. ст.) |
16.5 |
Разрешение |
1 мм рт. ст. |
16.6 |
Единицы измерения |
%, мм. рт. ст. кПА |
16.7 |
Точность |
|
|
0 -40 мм. рт. ст. |
±2 мм. рт. ст. |
|
41 – 70 мм. рт. ст. |
±5% |
|
71 – 100 мм. рт. ст. |
±8% |
|
101 – 150 мм. рт. ст. |
±10% |
16.8 |
ЧДД, диапазон |
0-150 дых/мин |
16.9 |
ЧДД, точность |
±1 дых/мин |
17 |
etCO2 в боковом потоке |
Возможность |
17.1 |
Метод измерения |
Инфракрасный спектр |
17.2 |
Режим измерения |
Боковой поток |
17.3 |
Время прогрева |
45 с (97% от всех параметров), все параметры - 10 мин. |
17.4 |
Диапазон |
0-13,1% (0-99,6 мм. рт. ст.) |
17.5 |
Разрешение |
1 мм рт. ст. |
17.6 |
Единицы измерения |
%, мм. рт. ст. кПА |
17.7 |
Точность |
|
|
- при <5% CO2 |
±0,3% (±2,0 мм рт. ст.) |
|
- при > 5%CO2 |
< ±10% |
17.7 |
ЧДД, диапазон |
3-150 дых/мин |
18 |
Капнометрия Microstream |
Возможность |
18.1 |
Метод измерения |
Инфракрасный спектр |
18.2 |
Режим измерения |
Микропоток |
18.3 |
Время прогрева |
< 20 с (при температуре окружающего воздуха 25℃), полные параметры - в течение 2 мин. |
18.4 |
Диапазон |
0-19,7% (0-150 мм рт. ст.) |
18.5 |
Разрешение |
1 мм рт. ст. |
18.6 |
Единицы измерения |
%, мм рт. ст., кПа |
18.7 |
Точность |
|
|
0 - 40 мм рт. ст. |
±2 мм рт. ст. |
|
41 - 70 мм рт. ст. |
±5% |
|
71 - 100 мм рт. ст. |
±8% |
|
101 - 150 мм рт. ст. |
±10% |
18.8 |
ЧДД, диапазон |
2-150 дых/мин |
18.9 |
ЧДД, точность |
±1 дых/мин |
19 |
Nellcor SPO2 |
Возможность |
19.1 |
Диапазон |
0-100% |
19.2 |
Разрешение |
1% |
19.3 |
Точность при 70-100% |
±2% |
19.4 |
Частота пульса, диапазон |
25-250 ударов в минуту |
19.5 |
Частота пульса, точность |
±3 удара в минуту |
20 |
Massimo SPO2 |
Возможность |
20.1 |
Диапазон |
0-100% |
20.2 |
Разрешение |
1% |
20.3 |
Точность при 70-100% |
±2% |
20.4 |
Частота пульса, диапазон |
25-240 ударов в минуту |
20.5 |
Частота пульса, точность |
±3 удара в минуту |
21 |
Модуль анестетических газов (в прямом потоке) |
Возможность |
21.1 |
Значения Fi и Et |
CO2, N2O, O2, газы (HAL, ISO, ENF, SEV, DES) |
21.2 |
Разрешение |
1 % |
21.3 |
Единицы |
%, mmHg |
21.4 |
Время восстановления (для 10 L/мин) |
CO2 ≤ 90 мс O2 ≤ 300 мс N2O ≤ 300 мс Hal, Iso, Enf, Sev, Des ≤ 300 мс |
21.5 |
Диапазон измерений и точность: |
|
|
CO2, 0-15 %, точность |
±0,3% |
|
N2O,0-100 %, точность |
±2% |
|
O2,10-100 %, точность |
±2% |
|
HAL, ISO, ENF, 0-8%, точность |
±0,2% |
|
SEV, 0-10%, точность |
±0,2% |
|
DES, 0-22%, точность |
±0,2% |
21.6 |
ЧДД, диапазон |
0-150 дых/мин |
21.7 |
ЧДД, точность |
±1 дых/мин |
22 |
Модуль анестетических газов (в боковом потоке) |
|
22.1 |
Параметры измерений |
CO2, N2O, O2, газы (HAL, ISO, ENF, SEV, DES) |
22.2 |
Время восстановления (при 50 мл/мин.) |
CO2 ≤ 200 мс O2 ≤ 450 мс N2O ≤ 350 мс Hal, Iso, Enf, Sev, Des ≤ 350 мс |
22.3 |
Диапазон измерений и точность: |
|
|
CO2, 0-15 %, точность |
±0,3 кПа |
|
N2O,0-100 %, точность |
±2 кПа |
|
O2, 0-100 %, точность |
±2 кПа |
|
HAL, ISO, ENF, 0-8%, точность |
±0,2 кПа |
|
SEV, 0-10%, точность |
±0,2 кПа |
|
DES, 0-22%, точность |
±0,2 кПа |
23 |
ICG (неинвазивная импедансная кардиография) (ф-ция сердечного выброса) |
Возможность |
23.1 |
Метод измерения |
Измерение электрического сопротивления организма |
23.2 |
Диапазон измерений: |
|
|
HR |
40-250 ударов в мин. |
|
SV |
5-250 мл |
|
C.O. |
1,4~15 л/мин |
|
SI |
5-125 мл/м 2 |
|
TFC |
15-143/кОм |
24 |
Принтер |
Возможность |
24.1 |
Тип |
Термальный |
24.2 |
Ширина бумаги |
50 мм |
24.3 |
Скорость печати |
12,5/25/50 мм/сек |
25 |
12 каналов ЭКГ (Отведения I, II, III, aVR, aVF, aVL, V1-V6) |
Возможность |
26 |
Беспроводная связь (Wifi 2,4G) |
Возможность |
27 |
Стандартная комплектация |
|
27.1 |
5-ти жильный ЭКГ кабель |
1 шт. |
27.2 |
Одноразовые электроды (для взрослых) |
1 уп. (10 шт.) |
27.3 |
Цифровой многоразовый сенсор SpO2 |
1 шт. |
27.4 |
Шланг PVC для НИАД 3 м, с коннектором |
1 шт. |
27.5 |
Манжета для взрослых (25-35 см) |
1 шт. |
27.6 |
Большая манжета для взрослых (33-47 см) |
1 шт. |
27.7 |
Взрослый/педиатрический/неонатальный кожный датчик |
1 шт. |
27.8 |
Перезаряжаемая литиевая батарея |
1 шт. |
27.9 |
Шнур питания (европейский) |
1 шт. |
27.10 |
Кабель заземления |
1 шт. |
27.11 |
Инструкция пользователя |
Наличие |
27.12 |
Датчик ректальный/эзофагеальный температурный |
Возможность |
28 |
Дополнительные условия: |
|
28.1 |
Сервисный центр |
Наличие, г. Москва |
28.2 |
Гарантийный срок поставщика / производителя на оборудование |
12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию |
Сведения о регистрации медицинского оборудования:
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2008/02513 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 04.02.2014 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Монитор прикроватный медицинский для контроля физиологических параметров универсальный М900 с принадлежностями 1. Электроды ЭКГ одноразовые (10 шт). 2. Кабель ЭКГ с пятью отведениями. 3. Кабель пульсоксиметрии SpO2. 4. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SpO2. 5. Датчик температурный кожный многоразовый. 6. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый. 7. Шланг удлинительный манжетки НИАД. 8. Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей. 9. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных. 10. Батарея внутренняя. 11. Термопринтер. 12. Бумага для термопринтера. 13. Кабель сетевой. 14. Кабель заземления. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ЗАО "Компания "Интермедсервис" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 | ||
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия: |
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Гуангдонг Биолайт Медитех Ко.,Лтд" | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Китай, , Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China | ||
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Китай, Дальнее зарубежье, Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4180 |