Монитор пациента многопараметрический в стандартной компектации M8000А Biolight, КНР

№ п/п

Наименование параметра

Требуемое значение параметра или наличие функции

Регистрационное удостоверение

Наличие, № ФСЗ 2010/08281

Сертификат соответствия

Декларация о соответствии,

РОСС CN.ИМ35.Д00253

Подробное техническое описание на русском языке

Наличие

1

Измеряемые параметры

ЭКГ, ЧСС, Респирограмма, НИАД, SPO2, Температура

2

Объединение в сеть

Возможность

Измеряемые параметры

3

ЭКГ:

Наличие

3.1

Режимы

5-ти канальный ЭКГ ввод, 3-х канальный ЭКГ ввод

3.2

Выбор отведений:

3.2.1

I, II, III, aVR, aVF, aVL, V

Наличие

3.2.2

I, II, III

Наличие

3.3

Усиление

Автоматическое; 0,25; 0,5; 1;2;4

3.4

Определение импульсов пейсмейкера

Да

3.5

Индикация разъединения электродов

Для каждого электрода (кроме RL)

3.6

Скорость развертки

12,5 / 25 / 50 мм/сек

3.7

ST-сегмент

Наличие

3.7.1

Диапазон

От -2мВ до 2мВ

3.7.2

Разрешение

0,01 мВ

3.7.3

Обновление времени

10 сек

3.7.4

Точность, от -0,8мВ до 0,8мВ

±0,02 мВ

4

ЧСС

Наличие

4.1

Диапазон

10-350 ударов в минуту

4.2

Точность

±1%

4.3

Чувствительность

0,2 mVpp

5

Респирограмма

Наличие

5.1

Метод

Различие импеданса между RA-LL (R-F)

5.2

Диапазон измерений

0-150 дых/мин

5.3

Точность

±2 дых/мин

5.4

Усиление

1;2;4

5.5

Скорость развертки

6,25 / 12,5 / 25 мм/сек

5.6

Задержка сигнала асфиксии

Выкл,

10/20/40/60 сек.

6

Температура

Наличие

6.1

Количество каналов

2

6.2

Диапазон измерений

0-50 °С

6.3

Точность

±0,1°С

6.4

Время обновления

1 сек

7

SPO2

Наличие

7.1

Диапазон измерений

0-100%

7.2

Точность при 70-100%

±2%

7.3

Частота пульса, диапазон

25-250 ударов в минуту

7.4

Частота пульса, точность

±1%

8

НИАД

Наличие

8.1

Метод

Осциллометрический (автоматический)

8.2

Диапазон взрослый

10-270 мм рт ст

8.3

Диапазон детский

10-235 мм рт ст

8.4

Диапазон неонатальный

10-135 мм рт ст

8.5

Диапазон HYPER

10-300 мм рт ст

8.6

Точность

± 2%

8.7

Время надувания манжеты (стандартная взрослая)

40 сек

8.8

Общее время цикла

20-45 сек

8.9

Частота пульса, диапазон

40-240 ударов в минуту

8.10

Периодичность автоматических измерений

1,2,3,4,5,10,15,20,30,45,60,90 минут, 2,4,8 часов

8.11

Защита от избыточного давления

Программная, аппаратная

8.11.1

- взрослые

315±10мм. рт. ст.

8.11.2

- дети

265±10мм. рт. ст.

8.11.3

- новорожденные

155±10мм. рт. ст.

9

Сигнализация

9.1

Уровень

Низкий, средний, высокий

9.2

Индикация

Звуковая, визуальная

9.3

Настройка

Пользовательская, по умолчанию

9.4

Бесшумный режим

Наличие

10

Тренды:

10.1

Память

120 часов

10.2

Интервалы сохранения данных

1/2/3/4/5/10/15/20/25/30 мин

10.3

Типы данных

ЧСС, SpO2, НИАД, пульс, ЧДД, CO2, температура (2 канала), анестетические газы, N2O, O2, ИАД (2 канала), сегмент ST, сердечный выброс

11

Дисплей:

11.1

Тип

Цветной, TFT

11.2

Диагональ

26 см (10,4 дюйма)

11.3

Разрешение

800х600

11.4

Количество отображаемых кривых

10

12

Механические характеристики:

12.1

Вес

4,5 кг

13

Электрические параметры:

13.1

Потребляемая мощность

85 Вт

13.2

Напряжение

100-240 В, 50/60 ГЦ

13.3

Тип батареи

Литиевая, перезаряжаемая

13.4

Время работы от батареи

4 часа

13.5

Время зарядки батареи

6 часов

Опции

14

ИАД

Возможность

14.1

Количество каналов

2

14.2

Диапазон измерений

От -50 до +300 мм. рт. ст.

14.3

Разрешение

1 мм рт. ст.

14.4

Точность

±2 мм. рт. ст.

14.4

Единицы измерения 

мм. рт. ст., кПА

15

etCO2 в прямом потоке

Возможность

15.1

Метод измерения

Инфракрасный спектр

15.2

Режим измерения

Прямой поток

15.3

Время прогрева

< 15 с (при температуре окружающего воздуха 25℃), полные параметры - в течение 2 мин.

15.4

Диапазон

0-19,7% (0-150 мм. рт. ст.)

15.5

Разрешение

1 мм рт. ст.

15.6

Единицы измерения

%, мм. рт. ст. кПА

15.7

Точность

0 -40 мм. рт. ст.

±2 мм. рт. ст.

41 – 70 мм. рт. ст.

±5%

71 – 100 мм. рт. ст.

±8%

101 – 150 мм. рт. ст.

±10%

15.8

ЧДД, диапазон

0-150 дых/мин

15.9

ЧДД, точность

±1 дых/мин

16

etCO2 в боковом потоке

Возможность

16.1

Метод измерения

Инфракрасный спектр

16.2

Режим измерения

Боковой поток

16.3

Время прогрева

45 с (97% от всех параметров), все параметры - 10 мин.

16.4

Диапазон

0-13,1% (0-99,6 мм. рт. ст.)

16.5

Разрешение

1 мм рт. ст.

16.6

Единицы измерения

%, мм. рт. ст. кПА

16.7

Точность

- при <5% CO2

±0,3% (±2,0 мм рт. ст.)

- при > 5% CO2 

< ±10%

16.7

ЧДД, диапазон

3-150 дых/мин

17

Капнометрия Microstream

Возможность

17.1

Метод измерения

Инфракрасный спектр

17.2

Режим измерения

Микропоток

17.3

Время прогрева

< 20 с (при температуре окружающего воздуха 25℃), полные параметры - в течение 2 мин.

17.4

Диапазон

0-19,7% (0-150 мм рт. ст.)

17.5

Разрешение

1 мм рт. ст.

17.6

Единицы измерения

%, мм рт. ст., кПа

17.7

Точность

0 - 40 мм рт. ст.

±2 мм рт. ст.

41 - 70 мм рт. ст.

±5%

71 - 100 мм рт. ст.

±8%

101 - 150 мм рт. ст.

±10%

17.8

ЧДД, диапазон

2-150 дых/мин

17.9

ЧДД, точность

±1 дых/мин

18

Nellcor SPO2

Возможность

18.1

Диапазон

0-100%

18.2

Разрешение

1%

18.3

Точность при 70-100%

±2%

18.4

Частота пульса, диапазон

25-250 ударов в минуту

18.5

Частота пульса, точность

±3 удара в минуту

19

Massimo SPO2

Возможность

19.1

Диапазон

0-100%

19.2

Разрешение

1%

19.3

Точность при 70-100%

±2%

19.4

Частота пульса, диапазон

25-240 ударов в минуту

19.5

Частота пульса, точность

±3 удара в минуту

20

Модуль анестетических газов (в прямом потоке)

Возможность

20.1

Значения Fi и Et

CO2, N2O, O2, газы (HAL, ISO, ENF, SEV, DES)

20.2

Разрешение

1 %

20.3

Единицы

%, mmHg

20.4

Время восстановления (для 10 L/мин)

CO2 ≤ 90 мс

O2 ≤ 300 мс

N2O ≤ 300 мс

Hal, Iso, Enf, Sev, Des ≤ 300 мс

20.5

Диапазон измерений и точность:

CO2, 0-15 %, точность

±0,3%

N2O, 0-100 %, точность

±2%

O2, 10-100 %, точность

±2%

HAL, ISO, ENF, 0-8%, точность

±0,2%

SEV, 0-10%, точность

±0,2%

DES, 0-22%, точность

±0,2%

20.6

ЧДД, диапазон

0-150 дых/мин

20.7

ЧДД, точность

±1 дых/мин

21

Модуль анестетических газов (в боковом потоке)

21.1

Параметры измерений

CO2, N2O, O2, газы (HAL, ISO, ENF, SEV, DES)

21.2

Время восстановления (при 50 мл/мин.)

CO2 ≤ 200 мс

O2 ≤ 450 мс

N2O ≤ 350 мс

Hal, Iso, Enf, Sev, Des ≤ 350 мс

21.3

Диапазон измерений и точность:

CO2, 0-15 %, точность

± 0,3 кПа

N2O, 0-100 %, точность

± 2 кПа

O2, 0-100 %, точность

± 2 кПа

HAL, ISO, ENF, 0-8%, точность

± 0,2 кПа

SEV, 0-10%, точность

± 0,2 кПа

DES, 0-22%, точность

± 0,2 кПа

22

ICG (неинвазивная импедансная кардиография) (ф-ция сердечного выброса)

Возможность

22.1

Метод измерения

Измерение электрического

сопротивления организма

22.2

Диапазон измерений:

HR

40-250 ударов в мин.

SV

5-250 мл

C.O.

1,4~15 л/мин

SI

5-125 мл/м 2

TFC

15-143/кОм

23

Принтер

Возможность

23.1

Тип

Термальный

23.2

Ширина бумаги

50 мм

23.3

Скорость печати

12,5/25/50 мм/сек

24

12 каналов ЭКГ (Отведения I, II, III, aVR, aVF, aVL, V1-V6)

Возможность

25

Беспроводная связь (Wifi 2,4G)

Возможность

26

Стандартная комплектация

26.1

5-ти жильный ЭКГ кабель

1 шт.

26.2

Одноразовые электроды (для взрослых)

1 уп. (10 шт.)

26.3

Цифровой многоразовый сенсор SpO2

1 шт.

26.4

Шланг PVC для НИАД 3 м, с коннектором

1 шт.

26.5

Манжета для взрослых (25-35 см)

1 шт.

26.6

Большая манжета для взрослых (33-47 см)

1 шт.

26.7

Взрослый/педиатрический/неонатальный кожный датчик

1 шт.

26.8

Перезаряжаемая литиевая батарея

1 шт.

26.9

Шнур питания (европейский)

1 шт.

26.10

Кабель заземления

1 шт.

26.11

Инструкция пользователя

Наличие

26.12

Датчик ректальный/эзофагеальный температурный

Возможность

27

Дополнительные условия:

27.1

Сервисный центр

Наличие, г. Москва

27.2

Гарантийный срок поставщика / производителя на оборудование

12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию