Монитор пациента многопараметрический в педиатрической компектации M7000 Biolight, КНР
Многопараметрический монитор пациента в неонатальной комплектации по доступной цене.
Основные характеристики монитора пациента M7000:
Измеряемые параметры: ЭКГ (5 каналов), ЧСС, Респирограмма, НИАД, SPO2, Пульс, Температура
Тревоги: визуальная и звуковая
Габариты: 258х210х180 мм
Вес: 3,5 кг (с батареей)
Дисплей: 7"
Питание: 100-240 В, 50 ГЦ
Встроенная перезаряжаемая батарея
Комплект поставки монитора пациента M7000 (педиатрическая комплектация):
5 жильный ЭКГ кабель - 1 шт.
Одноразовые электроды (для взрослых) 1 упаковка (10 шт.) - 1 упак.
Педиатрические/неонатальные одноразовые электроды - 10 шт.
Цифровой многоразовый сенсор SpO2 - 1 шт.
Удлинительный кабель SpO2 - 1 шт.
Цифровой многоразовый сенсор SpO2 (педиатрический) - 1 шт.
Шланг PVC для НИАД 3 м, с коннектором - 1 шт.
Манжета для взрослых (25-35 см) - 1 шт.
Большая манжета для взрослых (33-47 см) - 1шт.
Манжета педиатрическая (13-20 см) - 1 шт.
Взрослый/педиатрический/неонатальный кожный датчик - 1 шт.
Свинцово-кислотный аккумулятор - 1 шт.
Шнур питания (европейский) - 1 шт.
Кабель заземления - 1 шт.
Инструкция пользователя - 1 шт.
Опции монитора пациента M7000:
Температура (2 канала)
Nellcor SPO2 (с набором аксессуаров, для взрослых)
Принтер (включает 1 рулон бумаги, 50 мм)
Беспроводная локальная сеть (433 МГц)
Беспроводная локальная сеть (WiFi 2,4G)
Перезаряжаемая литиево-ионная батарея
Датчик ректальный/эзофагеальный температурный
Подробные технические характеристики монитора пациента M7000 (педиатрическая комплектация):
№ п/п |
Наименование параметра |
Требуемое значение параметра или наличие функции |
|
Регистрационное удостоверение |
Наличие |
|
Сертификат соответствия |
Наличие |
|
Подробное техническое описание на русском языке |
Наличие |
1 |
Измеряемые параметры |
ЭКГ, ЧСС, Респирограмма, НИАД, SPO2, Температура |
2 |
Объединение в сеть |
Возможность |
3 |
Функция вызова медсестры |
Наличие |
4 |
Измеряемые параметры |
|
5 |
ЭКГ: |
Наличие |
5.1 |
Режимы |
5-ти канальный ЭКГ ввод, 3-х канальный ЭКГ ввод |
5.2 |
Выбор отведений: |
|
5.2.1 |
I, II, III, aVR, aVF, aVL, V |
Наличие |
5.2.2 |
I, II, III |
Наличие |
5.3 |
Усиление, мм/мВ |
Автоматическое; 2,5;5; 10;20;40 |
5.4 |
Определение импульсов пейсмейкера |
Наличие |
5.5 |
Индикация разъединения электродов |
Для каждого электрода (кроме RL) |
5.6 |
Скорость развертки, мм/сек |
6,25 / 12,5 / 25 / 50 |
6 |
ЧСС |
Наличие |
6.1 |
Диапазон |
10-350 ударов в минуту |
6.2 |
Время обновления |
За 4 импульса |
6.3 |
Точность |
±1% (или ±1уд/мин) |
6.4 |
Чувствительность |
≥0,2mVpp p |
7 |
Респирограмма |
Наличие |
7.1 |
Метод |
Сопротивление между RA-LL (R-F) |
7.2 |
Диапазон измерений |
0-150 дых/мин |
7.3 |
Точность |
±2 дых/мин |
7.4 |
Усиление |
х1; х2; х4 |
7.5 |
Скорость развертки, мм/сек |
6,25 / 12,5 / 25 |
7.6 |
Задержка сигнала асфиксии |
10 – 60 сек. |
8 |
Температура |
Наличие |
8.1 |
Количество каналов |
1 |
8.2 |
Единицы измерения |
℃, ℉ |
8.3 |
Диапазон измерений |
0-50 °С |
8.4 |
Разрешение |
0,1℃ |
8.5 |
Точность |
|
|
- для 45,1 - 50,0℃ |
±0,2°С |
|
- для 25,0 - 45,0℃ |
±0,1°С |
|
- для 0,0 – 24,9℃ |
±0,2°С |
8.6 |
Время обновления |
1 сек |
9 |
SPO2 |
Наличие |
9.1 |
Диапазон измерений |
0-100% |
9.2 |
Разрешение |
1% |
9.3 |
Точность при 70-100% |
±2% |
9.4 |
Частота пульса, диапазон |
25-250 ударов в минуту |
9.5 |
Частота пульса, точность |
±1% (или ±1уд/мин) |
10 |
НИАД |
Наличие |
10.1 |
Метод |
Осциллометрический |
10.2 |
Режимы измерения |
|
|
- взрослый |
Ручной, Авто, Непрерывный |
|
- детский |
Ручной, Авто, Непрерывный |
|
- неонатальный |
Ручной, Авто |
10.3 |
Диапазон взрослый |
10-270 мм рт ст |
10.4 |
Диапазон детский |
10-235 мм рт ст |
10.5 |
Диапазон неонатальный |
10-135 мм рт ст |
10.6 |
Диапазон измерений высокого давления |
10-300 мм рт ст |
10.7 |
Точность |
±2% (или ±3 мм. рт. ст.) |
10.8 |
Разрешение |
1 мм. рт. ст. |
10.9 |
Время надувания манжеты (стандартная взрослая) |
≤40 сек |
10.10 |
Общее время цикла |
20-45 сек |
10.11 |
Частота пульса, диапазон |
40-240 ударов в минуту |
10.12 |
Периодичность автоматических измерений |
1, 2 ,3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 минут, 2, 4, 8 часов |
10.13 |
Защита от избыточного давления |
Программная |
|
- взрослые |
297 ±3 мм. рт. ст. |
|
- дети |
252 ±3 мм. рт. ст. |
|
- новорожденные |
147 ±3 мм. рт. ст. |
10.14 |
Хранение данных, не менее |
600 измерений |
11 |
Сигнализация |
|
11.1 |
Уровень |
Низкий, средний, высокий |
11.2 |
Индикация |
Звуковая, визуальная |
11.3 |
Настройка |
Пользовательская, по умолчанию |
11.4 |
Бесшумный режим |
Наличие |
12 |
Дисплей: |
|
12.1 |
Тип |
Цветной, TFT |
12.2 |
Диагональ |
17,78 см (7 дюймов) |
12.3 |
Разрешение |
480х234 |
12.4 |
Количество отображаемых кривых |
4 |
13 |
Механические характеристики: |
|
13.1 |
Вес (включая батарею) |
3,5 кг |
13.2 |
Размер, мм |
258×210×180 |
14 |
Электрические параметры: |
|
14.1 |
Потребляемая мощность |
≤70 Вт |
14.2 |
Напряжение |
100-240 В, 50/60 ГЦ |
14.3 |
Тип батареи |
Перезаряжаемая |
14.4 |
Время работы от батареи |
≥2 часа |
14.5 |
Время зарядки батареи |
≤10 часов |
14.6 |
Время работы после первого сообщения о низком заряде батареи |
≥5 мин |
|
Опции |
|
15 |
Температура (2 канала) |
Возможность |
16 |
Nellcor SPO2 |
Возможность |
16.1 |
Диапазон измерений |
1-100% |
16.2 |
Разрешение |
1% |
16.3 |
Точность при 70-100% |
±2% |
16.4 |
Частота пульса, диапазон |
20-250 ударов в минуту |
16.5 |
Частота пульса, разрешение |
1уд/мин |
16.6 |
Частота пульса, точность |
±3уд/мин |
17 |
Принтер |
Возможность |
17.1 |
Тип |
Термальный |
17.2 |
Ширина бумаги |
50 мм |
17.3 |
Скорость печати, мм/сек |
12,5/25/50 |
17.4 |
Тип записи |
|
|
- запись в реальном времени |
Возможность |
|
- авто запись |
Возможность |
|
- запись тревоги |
Возможность |
|
-запись таблиц измерений |
Возможность |
|
- обзор записи НИАД |
Возможность |
18 |
Беспроводная локальная сеть |
Возможность |
19 |
Батарея |
Возможность |
19.1 |
Тип батареи |
Литиево-ионная, перезаряжаемая |
19.2 |
Время работы от батареи |
≥5,5 часов |
19.3 |
Время зарядки батареи |
≤6 часов |
19.4 |
Время работы после первого сообщения о низком заряде батареи |
≥10 мин |
20 |
Стандартная комплектация |
|
20.1 |
5-ти жильный ЭКГ кабель |
1 шт. |
20.2 |
Одноразовые электроды (для взрослых) |
1 уп. (10 шт.) |
20.3 |
Педиатрические/неонатальные одноразовые электроды |
10 шт. |
20.4 |
Цифровой многоразовый сенсор SpO2 |
1 шт. |
20.5 |
Удлинительный кабель SpO2 |
1 шт. |
20.6 |
Цифровой многоразовый сенсор SpO2 (педиатрический) |
1 шт. |
20.7 |
Шланг PVC для НИАД 3 м, с коннектором |
1 шт. |
20.8 |
Манжета для взрослых (25-35 см) |
1 шт. |
20.9 |
Большая манжета для взрослых (33-47 см) |
1 шт. |
20.10 |
Манжета педиатрическая (13-20 см) |
1 шт. |
20.11 |
Взрослый/педиатрический/неонатальный кожный датчик |
1 шт. |
20.12 |
Перезаряжаемая батарея |
1 шт. |
20.13 |
Шнур питания (европейский) |
1 шт. |
20.14 |
Кабель заземления |
1 шт. |
20.15 |
Инструкция пользователя |
Наличие |
20.16 |
Датчик ректальный/эзофагеальный температурный |
Возможность |
20.17 |
Манжета педиатрическая (10-18 см) |
Возможность |
20.18 |
Перезаряжаемая литиево-ионная батарея |
Возможность |
21 |
Дополнительные условия: |
|
21.1 |
Сервисный центр |
Наличие, г. Москва |
21.2 |
Гарантийный срок поставщика/производителя на оборудование |
12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию |
Сведения о регистрации медицинского оборудования:
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2010/08281 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 01.12.2010 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями: I. Базовая комплектация: 1. Монитор многопараметрический в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000 2. Кабель ЭКГ на 5 отведений. 3. Датчик SpO2. 4. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт). 5. Датчик температуры. 6. Манжетка НИАД. 7. Батарея питания. 8. Шнуры. II. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ с пятью отведениями. 2. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SPO2 с кабелем. 3. Датчик температурный кожный многоразовый. 4. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый. 5 .Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей. 6. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных. 7. Шланг удлинительный манжетки НИАД. 8. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем. 9. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт). 10. Батарея внутренняя. 11. Термопринтер с термобумагой. 12. Датчик измерения ETCO2 Main Stream. 13. Ловушка водяная для датчика измерения ETCO2 Side Stream. 14. Адаптер для датчика измерения ETCO2 Side Stream. 15. Трубка отбора проб для датчика измерения ETCO2 Side Stream. 16. Блок газоанализа ?Мультигаз?. 17. Кабель сетевой. 18. Кабель заземления. 19. SD Карта памяти. 20. Блок ICG. 21. Подвесное крепление для монитора. 22. Обеспечение программное для монитора прикроватного и центральной станции. 23. Станция центральная для монитор прикроватного медицинского в составе: 23.1. Компьютер. 23.2. ЖК-дисплей. 23.3. Принтер лазерный. 24. Руководство по эксплуатации. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "Результат-Аудит" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
, Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 | ||
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия: |
, Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Гуангдонг Биолайт Медитек Ко., Лтд.", Китай, Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Китай, , First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China | ||
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Китай, Дальнее зарубежье, First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4180 |