Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag, Magnamed, Бразилия
Реанимационный транспортный вентилятор для всех групп пациентов (новорожденные, дети, взрослые), тип привода - пневматический, все современные виды ИВЛ, включая неинвазивную вентиляцию, O2 и CO2 датчики, небольшой вес и компактность, внутренняя батарея на 5 часов работы.
Подробные технические характеристики аппарата ИВЛ транспортного OxyMag:
|
№ |
Технические характеристики |
Значение |
|
Контингент пациентов |
новорожденные от 500 гр., дети и взрослые |
|
|
Область применения |
Аппарат ИВЛ для неотложных состояний и транспорта, включая автомобиль и вертолет |
|
|
Технические характеристики |
|
|
|
Размеры ширина х глубина х высота |
255х181 х255 мм |
|
|
Вес нетто (без тележки) |
3,25 кг |
|
|
Электропитание |
|
|
|
Переменный ток |
100-240 в/ 50 - 60 Гц |
|
|
Возможность работы от наружного источника постоянного тока с напряжением 12 – 30 вольт |
12 - 30 вольт |
|
|
Время работы от встроенной батареи |
не менее 5 часов |
|
|
Время зарядки батареи |
Не более 3 часов |
|
|
Привод и пневматическая схема |
|
|
|
Привод пневматический |
Привод сжатый кислород с давлением 4-10 бар |
|
|
Шумность |
Не более 45 Дцб |
|
|
Клапан выдоха |
Активного типа. Активный клапан выдоха обеспечивает свободное дыхание пациента во время принудительных и спонтанных дыхательных циклов |
|
|
Тип управления клапаном выдоха |
Электромагнитный пропорциональный клапан с микропроцессорным контролем |
|
|
Проксимальные датчики потока (неонатальный, детский и взрослый) |
Тип датчика - пневмотахометрический |
|
|
Подключение кислорода |
|
|
|
От централизованной системы газоснабжения, или баллонов с сжатым кислородом 4 - 10 бар |
Наличие |
|
|
Пользовательский интерфейс |
|
|
|
Панель управления с активным цветным дисплеем для индикации настроек и параметров вентиляции, графиков, тревожных сообщений и кнопками управления. Трехступенчатая схема изменения параметров вентиляции: активация, изменение, подтверждение. Быстрая настройка и подтверждение параметров вентиляции с помощью поворотного манипулятора. |
Наличие |
|
|
Размер и тип дисплея |
TFT, цветной, ( диагональ не менее 5,7 дюймов) с функцией Touch Screen |
|
|
Русифицированное программное обеспечение |
Наличие |
|
|
Наличие режима Standby |
Режим ожидания с возможностью изменения параметров и сохранением данных |
|
|
Режим самопроверки после включения аппарата |
Наличие |
|
|
Тест дыхательного контура |
наличие |
|
|
Сохранение в памяти установленных ранее настроек вентиляции |
наличие |
|
|
Автоматический старт вентиляции с последними настройками режима и параметров |
наличие |
|
|
Выбор режимов ИВЛ с помощью индивидуальных клавиш на панели управления вентилятора |
Наличие |
|
|
Индикатор спонтанного дыхания пациента |
наличие |
|
|
Сегментный барографический дисплей давления |
От –10 до 100 мбаp |
|
|
Выбор единиц измерения параметров давления |
мбар, кПа, см Н2О |
|
|
Выбор первоначальных параметров вентиляциипо по пиктограмме: новорожденные, дети, взрослые с последующей корректировкой веса и роста пациента |
наличие |
|
|
Управление |
|
|
|
Режимы вентиляции |
VCV, PCV, PLV, VCV-SIMV, PSV-SIMV, DualPA(BIPAP и APRV), PSV, CPAP, Ручная, Back Up Ventilation, NIV (неинвазивная вентиляция) |
|
|
NIV |
неинвазивная вентиляция c автоматической компенсацией утечек |
|
|
Sigh (раздувание) |
включено/выключено |
|
|
Vt - Дыхательный объем |
20 мл - 2, л +/- 10 % |
|
|
Vt в режиме PLV |
on 3 мл |
|
|
Fr - частота дыхания |
150 дых/мин |
|
|
Ti -время вдоха |
0,1 - 10,0 сек |
|
|
Отношение вдох выдох |
1:4 4:1 |
|
|
Flow - Инспираторный поток взрослые |
5 -130 л/мин |
|
|
Flow - Инспираторный поток дети, новорожденные |
2-30 л/мин |
|
|
PIP -Максимальное давление на вдохе |
0-60 H2O/мбар |
|
|
Давление PS- поддержка давлением |
5-60 H2O/мбар |
|
|
PEEP/CPAP |
0-40 H2O/мбар |
|
|
Триггер по давлению |
от -10 до - 0.2 Н2О/мбар |
|
|
Триггер по потоку |
от 0, 2 до 30 л/ мин |
|
|
Rise Time - профиль наклона давления в секундах |
0,1 -2 сек |
|
|
PSV/Ti время вдоха в режиме PS |
0,1 - 3 сек |
|
|
PSV Flow term - критерий переключение дыхательного цикла |
5 - 80% от пикового потока |
|
|
Форма волны потока |
Прямоугольная, нисходящая, восходящая, синусоидальная |
|
|
Back Up Ventilation |
5-60 cек |
|
|
Ручнон дыхание |
0 - 3 сек |
|
|
FiО2 |
35 - 100% плавное регулирование |
|
|
Panel Lock (защита от несанкционированного доступа к управлению аппаратом) |
наличие |
|
|
Специальные режимы ИВЛ и дополнительные функции |
|
|
|
NIIV - неинвазивная вентиляция |
наличие |
|
|
Компенсация утечки в режиме NIV |
наличие |
|
|
Небулайзер |
наличие |
|
|
Мониторируемые показатели |
|
|
|
Графики |
Давление х время, Поток х время, Объем х время |
|
|
Петли |
Давление/Объем и Поток/Объем |
|
|
Пиковое давление в дыхательных путях |
от - 20 до 100Н2О/мбар |
|
|
Среднее давление в дыхательных путях |
от 0 до 100 Н2О/мбар |
|
|
Плато давления |
от 0 до 100 Н2О/мбар |
|
|
РЕЕР |
от - 20 до 100Н2О/мбар |
|
|
Входное давление кислорода |
0 - 150 PSI |
|
|
Дыхательный объем/спонтанный дыхательный объем |
0,2 -2000 мл |
|
|
Минутный объем |
0,1-30,0 л/мин |
|
|
Частота дыханий |
0 - 150 дых/мин |
|
|
Время вдоха |
0,05 - 100 сек |
|
|
Время выдоха |
0,05 - 100 сек |
|
|
Соотношение вдох/выдох |
1:100 / 100:1 |
|
|
Сопротивление дыхательных путей |
0 - 600 кПа/Л/сек |
|
|
Комплайнс |
0 - 300 мл/кПА |
|
|
Концентрация О2 во вдыхаемой смеси |
0 -100% |
|
|
Капнография (СО2) |
0 - 800 мм.рт.ст. |
|
|
Пульоксиметрия |
30 - 100% |
|
|
Тревожная сигнализация |
|
|
|
Градация тревог по значимости |
Наличие 3-х уровневой градации: тревога, предупреждение, напоминание с цветовой и звуковой кодировкой приоритета тревоги |
|
|
Регулирование громкости тревоги |
наличие |
|
|
Потеря питания |
наличие |
|
|
Неисправность вентилятора |
наличие |
|
|
Неприемлемые настройки |
наличие |
|
|
Отсоединение/рассоединение дыхательного контура |
наличие |
|
|
Слабый заряд батарей |
наличие |
|
|
АПНОЭ пациента |
5 - 60 сек |
|
|
Нет зарядки батарей |
наличие |
|
|
Высокое давление на вдохе |
1- 60 Н2Осм/мбар |
|
|
Низкое давление на вдохе |
1- 60 Н2Осм/мбар |
|
|
Высокий РЕЕР |
0- 80 Н2Осм/мбар |
|
|
Низкий PEEP |
0- 80 Н2Осм/мбар |
|
|
Высокая и низкая минутная вентиляция |
0,1 - 100 Л/мин |
|
|
Высокая/низкая частота дыхания |
0,5-200 дых/мин |
|
|
Высокая/низкая концентрация СО2 |
0 - 80 мм.рт.ст. |
|
|
Высокая/низкая ЧСС |
1 - 254 мин |
|
|
Высокая/низкая SpO2 |
30 -100% |
|
|
Автоматическая установка тревог |
10 -20-30% отклонения от установленных значений |
|
|
Габариты, вес, требования к упаковке |
|
|
|
Вес нетто (без тележки) |
не более :.3,25 кг |
|
|
Габаритные размеры (без тележки) |
Не более 255x 181 x 251 |
|
|
Комплектация |
|
|
|
104. |
Аппарат ИВЛ |
1 шт. |
|
105. |
Набор датчиков потока взрослый, детский, неонатальный |
1 шт. |
|
106. |
Зарядное устройство 240 В 12 Вольт |
1 шт. |
|
107. |
Кабель 12 Вольт с автомобильным адаптером |
1 шт. |
|
108. |
Силиконовый дыхательный контур взрослый, автоклавируемый |
1 шт. |
|
109. |
Силиконовый дыхательный контур детский, автоклавируемый |
1 шт. |
|
110. |
Силиконовый дыхательный контур неонатальный, автоклавируемый |
1 шт. |
|
111. |
Шланг кислородный высокого давления |
1 шт. |
|
112. |
Фильтр воздушный, 3 шт в упаковке |
1 уп. |
|
113. |
Диафрагма клапана выдоха |
1 шт. |
|
114. |
Клапан выдоха, автоклавируемый |
1 шт. |
|
115. |
Транспортная сумка для аппарата ИВЛ и кислородного балолона |
1 шт. |
|
116. |
Настенное крепление |
1 шт. |
|
117. |
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Наличие |
|
118. |
Сертификат соответствия Госстандарта РФ |
Наличие |
|
Гарантия |
12 месяцев |
Сведения о регистрации медицинского оборудования:
| Регистрационный номер медицинского изделия: | РЗН 2013/499 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 17.04.2013 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
| Наименование медицинского изделия: | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями I. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag. II. Принадлежности 1. Набор датчиков потока (для взрослых, детей, новорожденных), автоклавируемый (не более 3 шт.) 2. Адаптер с 4 штыревыми соединителями (1 шт.) 3. Контур пациента одноразовый Limbo-40 (1метр) (не более 10 шт.) 4. Кислородный шланг высокого давления с резьбовым соединением типа DISS (1 шт.). 5. Воздушный фильтр (упаковка из 3-х штук) (не более 3 упаковок) 6. Диск с инструкцией по эксплуатации (1 шт.) 7. Наборы датчиков потока для взрослых, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.). Датчики потока для взрослых (3 шт.) 8. Наборы датчиков потока для детей, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для детей (3 шт.) 9. Наборы датчиков потока для новорожденных, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для новорожденных (3 шт.) 10. Набор датчиков потока для взрослых, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для взрослых, стерилизуемые (3 шт.) 11. Набор датчиков потока для детей, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики для детей, стерилизуемые (3 шт.) 12. Набор датчиков потока с разъемом для новорожденных, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для новорожденных, стерилизуемые (3 шт.) 13. Диафрагма клапана выдоха Magnamed (не более 10 шт.) 14. Клапан выдоха, автоклавируемый (не более 3 шт.) 15. Датчик СО2 Irma с пятью штыревыми соединителями (не более 2 шт.) 16. Набор адаптеров для датчика СО2 Irma, детский/ взрослый (25 шт. в упаковке) (не более 4 упаковок) 17. Набор адаптеров для датчиков СО2 Irma, неонатальный (25 шт. в упаковке) (не более 4 упаковок) 18. Соединительный кабель для пульсоксиметрического датчика Масимо (1 шт.) 19. Пульсоксиметрический датчик Масимо (не более 3 шт.) 20. Элептический бактериальный фильтр (не более 3 шт.) 21. Распылитель медикаментов (не более 100 шт.) 22. Разъем быстрого соединения с резьбовым соединением типа DISS (1 шт.) 23.Кислородный шланг с двумя резьбовыми соединениями типа DISS (1 шт.) 24. Кислородный соединительный шланг с разъемом быстрого соединения и резьбовым соединением типа DISS (не более 3 шт.) 25. Редуктор для кислородного баллона (не более 3 шт.) 26. Кислородный баллон, алюминий, 3 л. (не более 3 шт.) 27. Маски для взрослых (не более 10 шт.) 28. Маски для детей (не более 10 шт.) 29. Маски для новорожденных (не более 10 шт.) 30. Ручной респиратор (1 шт.) 31. Тележка для OXYMAG (1 шт.) 32. Увлажнитель с подогревом (1 шт.) 33. Держатель шлангов, шарнирный (1 шт.) 34. Контур пациента для взрослых, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.) 35. Контур пациента для детей, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.) 36. Контур пациента для новорожденных, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.) 37. Программное обеспечение PULMOTREND (1 шт.) 38. Сумка для OXYMAG (1 шт.) 39. Кронштейн для крепления аппарата на стене (1 шт.) 40. Кабель питания 12В автомобильный (1 шт.) |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "Медолина" | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, дом 3, строение 1 | ||
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия: |
123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, дом 3, строение 1 | ||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Магнамед Текноложиа Медика С.А. | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Magnamed Technologia Medica S/A, Rua Sao Paulino, 221 - Vila Mariana, Sao Paulo - SP - 04019 - 040 - BR | ||
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Magnamed Technologia Medica S/A, Rua Sao Paulino, 221 - Vila Mariana, Sao Paulo - SP - 04019 - 040 - BR | ||
| Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4460 | ||
