Аппарат искусственной вентиляции легких LEONI plus Heinen + Lowenstein Gmbh, Германия

№ п/п

Наименование параметра

Технические требования

1.                    

Общие требования:

2.                    

Соответствие оборудования действующим в РФ отечественным и международным стандартам

Наличие

3.                    

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники (Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 г. №45)

Наличие

4.                    

Дата производства поставляемого оборудования не ранее2012 г.

Наличие

5.                    

Регистрационное удостоверение МЗиСР РФ или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на оборудование

Наличие

6.                    

Сертификат соответствия Госстандарта России на оборудование

Наличие

7.                    

Технические характеристики:

8.                    

Привод электропневматический, компрессорный, без ограничения ресурса

Наличие

9.                    

Система управления по времени, с ограничением по давлению, с  гарантированным дыхательным объемом, с ограничением дыхательного объема

Наличие

10.                

Тип электронный, микропроцессорный

Наличие

11.                

Дисплей цветной алфавитно-цифровой и графический ЖК дисплей с активной матрицей с сенсорным экраном

Наличие

12.                

Диагональ экрана

не менее 12 дюймов

13.                

Возможность установки дисплея отдельно от прибора, на расстоянии

Наличие

14.                

Цифровой электронный смеситель газов

Наличие

15.                

Отдельная настройка инспираторного и экспираторного потоков.

Наличие

16.                

Автономная работа от внутренней встроенной батареи.

Не менее 60 мин

17.                

Панель управления и программное обеспечение на русском языке

Наличие

18.                

Система самодиагностики неполадок: подробный и краткий внутренние тесты, фоновые тесты в течении работы

Наличие

19.                

Возможность наложения высокочастотных осцилляций на спонтанное дыхание пациента

Наличие

20.                

Датчик потока, не требующий регулярной замены

Наличие

21.                

Принцип измерения анемометрический

Наличие

22.                

Расположение у рта пациента

Наличие

23.                

Объем мертвого пространства, не более

0.6 мл

24.                

Индикация типа дыхания пациента принудительное, вспомогательное, спонтанное

Наличие

25.                

Напряжение сети

110 – 240 В, 50/60 Гц.

26.                

Давление подаваемых газов

27.                

Диапазон давления сжатого воздуха

2.0 – 6.5 гПа х 1000 (бар).

28.                

Диапазон давления сжатого кислорода

2.0 – 6.5 гПа х 1000 (бар).

29.                

Режимы и методы ИВЛ:

30.                

С контролем по объему и давлению IPPV/IMV, CPAP, S-IPPV, SIMV,

PSV/S-IPPV, PSV/SIMV, SPONT

Наличие

31.                

CPAPс резервной вентиляцией апноэ

1-5 л/мин

Наличие

32.                

NIPPV (неинвазивный IPPV с использованием специального генератора)

Наличие

33.                

NCPAP (неиназивный СРАР с использованием специального генератора), PEEP

Наличие

34.                

Высокочастотная осцилляторная вентиляция легких (HFO - ВЧОВЛ)

Возможность, при дополнительном оснащении

35.                

Возможность наложения высокочастотных осцилляций на спонтанное дыхание пациента

Наличие

36.                

Параметры вентиляции:

37.                

Частота дыханий в режимах кроме ВЧОВЛ

2 - 200 дых./мин.

38.                

I:E(вдох: выдох) кроме ВЧОВЛ

9:1-1:100

39.                

Время вдоха

0,1 – 2,0 сек.

40.                

Время выдоха

0,2 - 30 сек.

41.                

Целевой дыхательный объем

1 - 200 мл

42.                

Инспираторный поток , не уже

1 - 32 л/мин

43.                

Экспираторный поток, не уже

1 - 20 л/мин

44.                

Базовый поток

6 - 20 л/мин

45.                

Инспираторное давление в дыхательных путях

5 - 60 см Н2О

46.                

Поддержка давлением

6-60 см Н2О

47.                

PEEP, не менее

0 - 30 cм Н2О

48.                

Тип триггера, по потоку и по объему

Наличие

49.                

Система триггера с компенсацией утечки, автоматическая адаптация к дыхательному объему

Наличие

50.                

Чувствительность триггера по объему,

не уже 5 – 30% от вдыхаемого дыхательного объема

Наличие

51.                

Чувствительность триггера по потоку

0,1 – 1,0 л/мин

52.                

Концентрация %О2 на вдохе

21 - 100%

53.                

Продувка %О2

23 - 100% в течение до 90 сек

54.                

Параметры ВЧОВЛ

55.                

Среднее давление

0-40 см Н2О

56.                

Частота высокочастотных осцилляций

5-20 Гц

57.                

Амплитуда давления, от пика к пику (диапазон высокочастотных осцилляций)

5-100 см Н2О

58.                

I:E(вдох: выдох) в режиме ВЧОВЛ

25:75 - 50:50

59.                

Проведение рекрутмент-маневра (открытие альвеол) в процессе вентиляции

Наличие

60.                

Частота дыханий рекрутмент-маневра,

не уже

1 – 60 дых/мин

61.                

Время вдоха рекрутмент-маневра,

не уже

0,1 – 5,0 сек

62.                

Регулировка давления рекрутмент-маневра,

не уже

1-40 см Н2О

63.                

Отсутствие необходимости замены контура дыхания пациента или каких-либо его частей при переходе между любыми режимами или методами вентиляции легких, включая режим ВЧОВЛ.

Наличие

64.                

Мониторируемые параметры:

65.                

Мониторинг потока и объема с помощью проксимального датчика  на Y-тройнике

Наличие

66.                

Вывод на экран и мониторинг трех респираторных кривых и трех петель

Наличие

67.                

Кривая давления в дыхательных путях

Наличие

68.                

Кривая потока в дыхательных путях

Наличие

69.                

Кривая объема в дыхательных путях

Наличие

70.                

Петля поток-объем

Наличие

71.                

Петля давление-объем

Наличие

72.                

Петля давление- поток

Наличие

73.                

Концентрация О2

Наличие

74.                

Общий минутный объем

Наличие

75.                

Дыхательный объем

Наличие

76.                

Отношение I:E

Наличие

77.                

Максимальное давление в контуре

Наличие

78.                

Среднее давление

Наличие

79.                

Пиковое давление

Наличие

80.                

Давление плато

Наличие

81.                

Общая частота дыхания

Наличие

82.                

РЕЕР

Наличие

83.                

Динамическая податливость (комплайнс - Cdyn)

Наличие

84.                

С20/С

Наличие

85.                

Сопротивление в ДП

Наличие

86.                

Минутной вентиляции, л/мин

Наличие

87.                

Дыхательного объема, мл

Наличие

88.                

DCO2, мл*мл/сек

Наличие

89.                

Частота высокочастотных осцилляций, Гц

Наличие

90.                

Амплитуда высокочастотных осцилляций, см Н2О

Наличие

91.                

Максимальная амплитуда высокочастотных осцилляций

Наличие

92.                

FiO2, %

Наличие

93.                

Система тревог:

94.                

Сортировкой по степени приоритетности

Цветовая и звуковая индикация по степени приоритета

95.                

Журнал тревог и событий

Наличие

96.                

Сбой сетевого питания

Наличие

97.                

АПНОЭ

6-60 сек

98.                

Рассоединение контура

Наличие

99.                

Неисправность вентилятора

Наличие, с анализом возможной причины

100.             

Высокое / низкое давление в контуре

Наличие

101.             

Высокое/ низкое содержание %О2

Наличие

102.             

Высокий/ низкий дыхательный объем

Наличие

103.             

Высокая/ низкая частота дыхания

Наличие

104.             

Батарея не работает

Наличие

105.             

Низкий заряд батареи

Наличие

106.             

Нет подачи воздуха

Наличие

107.             

Нет подачи О2

Наличие

108.             

Частичная окклюзия

Наличие

109.             

Окклюзия контура

Наличие

110.             

Комплектация поставки:

111.             

Аппарат ИВЛ в комплекте с датчиком потока, кислородной ячейкой

1 шт

112.             

Компрессор в комплекте с кислородным и воздушным шлангами

1 шт

113.             

Подставка-тележка на колесах

1 шт

114.             

Держатель контура пациента

1 шт

115.             

Тестовое легкое

1 шт

116.             

Многоразовый контур дыхания

1 шт

117.             

Увлажнитель с сервоконтролем температуры с многоразовой камерой для новорожденных

1 комплект

118.             

Требования к монтажу, поставке и инструктажу (обучению) персонала:

119.             

Гарантия на всю систему, не менее

12 месяцев

120.             

Комплект эксплуатационной документации на русском языке

Наличие

121.             

Доставка оборудования до потребителя

Наличие

122.             

Пусконаладочные работы

Наличие

123.             

Инструктаж (обучение) медицинского и технического  персонала работе с оборудованием

Наличие