Аппарат искусственной вентиляции легких Flight 60 Flight Medical, Израиль
Аппарат ИВЛ Flight 60 с встроенным компрессором, аккумуляторная батарея на 12 часов работы, O2 смесителем и небулайзером.
Основные характеристики аппарата ИВЛ Flight 60:
7" цветной сенсорный экран
12 часовая встроенная батарея с возможностью горячей замены без отключения аппарата
встроенный компрессор - не требует подвода сжатого воздуха
все современные режимы вентиляции по давлению и объему, инвазивная и неинвазивная вентиляция легких
детская и взорослая вентиляция диапазон дыхательного объема от 30 мл. до 2.2 литров
датчики потока и давления
встроенный кислородный датчик
возможность подключения к источнику кислорода с низким и высоким давлением
Подробные технические характеристики аппарата ИВЛ Flight 60:
|
№ |
Технические характеристики |
Значение |
|
Контингент пациентов |
Дети от 5 кг и взрослые |
|
|
Область применения |
ИВЛ в отделениях реанимации, палатах пробуждения, обеспечение ИВЛ при оперативных вмешательствах и процедурах под внутривенной анестезией, ИВЛ при транспортировке пациентов как в условиях внутрибольничных перевозок так и в условиях скорой помощи, домашняя вентиляция |
|
|
Технические характеристики |
|
|
|
Размеры: ширина х глубина х высота |
290х280 х250 мм |
|
|
Вес нетто (без тележки) |
6,3 кг |
|
|
Электропитание |
|
|
|
Переменный ток |
100-240 в/ 50 - 60 Гц |
|
|
Возможность работы от наружного источника постоянного тока с напряжением 12 - 30В |
12 - 30 Вольт |
|
|
Время работы от встроенной батареи |
Не менее 12 часов |
|
|
Время зарядки батареи |
Не более 3 часов |
|
|
Привод и пневматическая схема |
|
|
|
Электропривод |
Электропривод - встроенный высокопроизводительный, бесшумный (шум 45 Дцб) двухпистонный компрессор, обеспечивающий быстрое изменение скорости инспираторного потока в ответ на респираторные потребности пациента |
|
|
Уровень шума |
Не более 45 Дцб |
|
|
Клапан выдоха |
Активного типа. Активный клапан выдоха обеспечивает свободное дыхание пациента во время принудительных дыхательных циклов |
|
|
Тип управления клапаном выдоха |
Электромагнитный пропорциональный клапан с микропроцессорным контролем |
|
|
Проксимальные датчики потока (детский и взрослый) |
Тип датчика - пневмотахометрический |
|
|
Возможность использования контура пациента с магистралями вдоха и выдоха и с одной магистралью и клапаном выдоха |
Соответствие |
|
|
18 |
Синхронизированный встроенный небулайзер |
Наличие |
|
19 |
Встроенный электронный миксер |
Наличие |
|
20 |
Калибровка датчика О2 без прерывания вентиляции |
Наличие |
|
Подключение кислорода |
|
|
|
От централизованной системы газоснабжения 2,4 - 6,2 бар |
Наличие |
|
|
От источника кислорода низкого давления |
Наличие |
|
|
Пользовательский интерфейс |
|
|
|
Панель управления с активным цветным дисплеем для индикации настроек и параметров вентиляции, графиков, тревожных сообщений и кнопками управления. Трехступенчатая схема изменения параметров вентиляции: активация, изменение, подтверждение. |
Наличие |
|
|
Размер и тип дисплея |
TFT, цветной, (диагональ не менее 7 дюймов) с функцией Touch Screen |
|
|
27 |
Размер и тип дополнительного дисплея |
Планшетный компьютер, экран цветной, сенсорный, с поддержкой Multitouch, диагональ 13,3 дюйма |
|
Русифицированное программное обеспечение |
Наличие |
|
|
Наличие режима Standby |
Режим ожидания с возможностью изменения параметров и сохранением данных |
|
|
Режим самопроверки после включения аппарата |
Наличие |
|
|
Тест дыхательного контура |
Наличие |
|
|
Выбор единиц измерения параметров давления |
см.вод.ст. или мбар |
|
|
Режим экономии энергии |
При режиме экономии энергии монитор отключается, сохраняется световая индикация барографического монитора давления |
|
|
Сохранение в памяти установленных ранее настройками вентиляции не менее, чем для 5 пациентов |
Наличие |
|
|
Старт вентиляции по выбору одной из 5 ранее введенных настроек вентиляции |
Наличие |
|
|
Автоматический старт вентиляции с последними настройками режима и параметров |
Наличие |
|
|
Журнал тревог |
Регистрация тревог по дате , времени и типу |
|
|
Журнал событий |
Регистрация изменения параметров вентиляции по дате, времени и типу не менее 1000 событий |
|
|
Выбор режимов ИВЛ с помощью индивидуальных клавиш на панели управления вентилятора |
Наличие |
|
|
Индикатор спонтанного дыхания пациента |
Наличие |
|
|
29 сегментный барогафический дисплей давления |
От –10 до 120 мбаp |
|
|
Передача данных параметров ИВЛ в информационную систему клиники |
Наличие |
|
|
Управление |
|
|
|
Режимы вентиляции |
АCMV, SIMV, Spon., (BiPAP/CPAP) Volume Guarantee (VG), Ручная, Back Up Ventilation, NPPV (неинвазивная вентиляция) |
|
|
Типы дыхания |
PCV, PSV, VCV (Ti/Flow - c настройкой времени вдоха или потока по выбору) |
|
|
NPPV |
неинвазивная вентиляция c компенсацией утечек не менее 30 л/мин) |
|
|
VG Mode |
VGt (Гарантированный объем), VMG (Минутный гарантированный объем |
|
|
Sigh (раздувание) |
включено/выключено |
|
|
Vt - Дыхательный объем |
30 мл - 2,2 л +/- 10 % |
|
|
F - частота дыхания |
1-99 дых/мин |
|
|
Ti - время вдоха |
0,1 - 3,0 сек |
|
|
Flow - регулируемый поток |
2- 100 л/мин |
|
|
PC -Максимальное давление на вдохе |
5-60 H2O/мбар |
|
|
P - поддержка давлением |
0-60 H2O/мбар |
|
|
PEEP/CPAP |
3-30 H2O/мбар |
|
|
Триггер по давлению |
от -9,9 до - 0.1 Н2О/мбар |
|
|
Триггер по потоку |
от 1,0 до 20 л мин |
|
|
Rise Profile - профиль наклона давления |
5 уровней профилей наклона давления |
|
|
PSV/Ti время вдоха в режиме PS |
0,1 - 3 сек |
|
|
PSV Flow term - критерий переключение дыхательного цикла в режиме PS |
10 - 70% от пикового потока |
|
|
Форма волны потока |
Прямоугольная, нисходящая |
|
|
Back Up Ventilation |
10-60 cек |
|
|
Ручное дыхание |
0 - 3 сек |
|
|
FiО2 |
21 - 100% |
|
|
Power Save (режим сохранения энергии) |
включено/выключено |
|
|
Panel Lock (защита от несанкционированного доступа к управлению аппаратом) |
Наличие |
|
|
Специальные режимы ИВЛ |
|
|
|
NIPPV - неинвазивная вентиляция с контролем по давлению |
Наличие |
|
|
Компенсация утечки для предотвращения автотриггирования |
Не менее 30 л/мин |
|
|
Мониторируемые показатели |
|
|
|
Волны цветной кодировкой фаз дыхательного цикла и цветной индикацией спонтанного дыхания |
Давление, Поток, Объем |
|
|
Петли |
Давление/Объем и Поток/Объем |
|
|
Давление в дыхательных путях по барографическому монитору |
от -10 до 120 Н2О/мбар |
|
|
Пиковое давление в дыхательных путях |
от 0 до 120 Н2О/мбар |
|
|
Среднее давление в дыхательных путях |
от 0 до 99 Н2О/мбар |
|
|
Базовое давление |
от 0 до 99 Н2О/мбар |
|
|
Выдыхаемый дыхательный объем |
0 -10 л |
|
|
Выдыхаемый минутный объем |
0 -99 л/мин |
|
|
Частота дыханий |
0 - 99 дых/мин |
|
|
Пиковый поток |
2 - 120 л/мин |
|
|
Уровень зарядки батареи |
100 -20%, низкая зарядка, разряжена |
|
|
Тревожная сигнализация |
|
|
|
Градация тревог по значимости |
Наличие 3-х уровневой градации: тревога, предупреждение, напоминание с цветовой и звуковой кодировкой приоритета тревоги |
|
|
Регулирование громкости тревоги |
Наличие |
|
|
Потеря питания |
Наличие |
|
|
Неисправность вентилятора |
Наличие |
|
|
Неприемлемые настройки |
Наличие |
|
|
Отсоединение/рассоединение дыхательного контура |
Наличие |
|
|
Слабый заряд батарей |
Наличие |
|
|
АПНОЭ пациента |
10 - 60 сек |
|
|
Нет зарядки батарей |
Наличие |
|
|
Низкий дыхательный объем |
0-50 л/мин |
|
|
Высокое давление на вдохе |
4- 99 Н2Осм/мбар |
|
|
Низкое давление на вдохе |
1- 98 Н2Осм/мбар |
|
|
Низкий объем на выдохе |
10 -2200 мл |
|
|
Низкий объем на вдохе |
10 -2200 мл |
|
|
Высокая частота дыхания |
1 -99 дых/мин |
|
|
Низкая концентрация кислорода |
Наличие |
|
|
Высокая концентрация кислорода |
Наличие |
|
|
Габариты, вес, требования к упаковке |
|
|
|
Вес нетто (без тележки) |
не более: 6,3 кг |
|
|
Габаритные размеры (без тележки) |
Не более 290x 280 x 250 ±2 мм |
|
|
Комплектация |
|
|
|
Основной аппарат со встроенным цветным дисплеем |
1 шт. |
|
|
Комплект на один аппарат |
|
|
|
Мобильная тележка |
1 шт. |
|
|
Держатель шлангов |
1 шт. |
|
|
Смеситель кислорода и воздуха со шлангом высокого давления |
Опция |
|
|
Бактериальный фильтр (5 шт. в упаковке) |
2 упаковки |
|
|
Активный увлажнитель дыхательной смеси с температурным датчиком |
Опция |
|
|
Датчик потока (10 шт. в упаковке) |
1 упаковка |
|
|
Многоразовый контур пациента для взрослых (5 шт. в упаковке) |
1 упаковка |
|
|
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
Наличие |
|
|
Сертификат соответствия Госстандарта РФ |
Наличие |
|
|
Гарантия |
12 месяцев |
Сведения о регистрации медицинского оборудования:
| Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2012/12774 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 21.09.2012 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
| Наименование медицинского изделия: | Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Flight 50. 2. Flight 60. II. Принадлежности 1. Диафрагма F60 DL 2. Контур пациента одноразовый F60 SL. 3. Контур пациента многоразовый F60 DL. 4. Контур пациента многоразовый F60 SL. 5. Контур пациента детский одноразовый F60 DL. 6. Контур пациента детский одноразовый F60 SL. 7. Контур пациента детский многоразовый F60 DL. 8. Контур пациента детский многоразовый F60 SL. 9. Диафрагма двухпоточная F60. 10. Комплект датчиков потока F60 PC DL: - Брошюра датчика расхода. - Сумка нейлоновая почтовая. - Кольца уплотнительные ? не более 3 шт. - Коннектор Male. - Датчик расхода FLT. - Трубки силиконовые? не более 8 штук. - Трубки - не более 5 шт. - Триплет трубки. 11. F60 SL с универсальной клавиатурой и портом O2 малого потока. 12. Стенд передвижной F60 с базовой платой переходника. 13. Базовая плата переходника F60. 14. Держатель контура пациента для F60. 15. Комплект монтажных реек для F60: - рулон полиэтилена. - Логотип набора реек. - Винты с плоской головкой ? не более 6 штук. - Рейка с прокладкой. 16. Программное обеспечение EGD для F60 17. Мешок кислородного смесителя одноразовый. 18. Мешок кислородного смесителя многоразовый. 19. Имитатор легких. 20. Датчик кислородный. 21. Кабель подключения F60 к гнезду автомобильной разетки 12V DC. 22. Смеситель воздуха / кислорода. 23. Фильтры одноразовые воздушные ? не более 5 шт. 24. Панель передняя F60 в сборе. 25. Сборочный узел подачи воздуха 26. Батарея F60. 27. Батарея основная F60. 28. Компрессор подачи воздуха в сборе с подвесной системой 29. Сборочный узел вывода воздуха. 30. Кабель питания европейский для F60. 31 Кабель питания американский для F60. 32. Кабель питания английский для F60. 33. Панель продувки F60. 34. Плата материнская в сборе. 35. Щит питания. 36. Блок питания. 37. Соединение штыковое. |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "МедИнформ-Инновации" | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 | ||
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия: |
127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 | ||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Флайт Медикал Инновайшнз Лтд." | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
71520, Израиль, Дальнее зарубежье, Flight Medical Innovations Ltd.. 13 Hamelacha St., Lod, Israel | ||
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
71520, Израиль, Дальнее зарубежье, Flight Medical Innovations Ltd.. 13 Hamelacha St., Lod, Israel | ||
| Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4460 | ||
